Dowód wydajności nowego NORMA-SENSE
4 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Carmel Medical Center
Dowód działania nowej wkładki higienicznej NORMA-SENSE — in-Vivo STUD
Badanie to zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia wyglądu koloru nowo opracowanej wkładki higienicznej (NORMA-SENSE).
Wkładka NORMA-SENSE zmienia kolor podczas noszenia przez użytkownika i wchodzi w kontakt z wydzieliną pochwy o podwyższonym poziomie pH, bez fałszywych alarmów z powodu resztek moczu lub nietrzymania moczu.
W badaniu oceniany będzie również komfort fizyczny korzystania z NORMA-SENSE oraz przejrzystość odczytu wyników, w tym możliwość wizualizacji i interpretacji wyników paska NORMA-SENSE.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
224
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Lin Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku powyżej 18 lat bez objawów infekcji pochwy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 lat lub starsze bez objawów infekcji pochwy.
- Pacjent jest gotowy do podpisania formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Badany nie jest w stanie lub nie chce współpracować z procedurami badawczymi.
- Podmiot obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym.
- Podmiot cierpi na krwawienie z pochwy lub miesiączkuje.
- Podmiot, który odbył stosunki seksualne w ciągu ostatnich 12 godzin.
- Pacjent, który w ciągu ostatnich 3 dni stosował miejscowe leczenie antyseptyczne lub antybiotykowe lub dopochwowe.
- Pacjentka zastosowała irygację pochwy w ciągu 12 godzin przed wizytą w klinice.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zapalenie pochwy
|
Powinien być używany przez lekarza.
użycie testowe potrwa do 6 godzin.
Odczyt wyniku zajmie kilka sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocenimy zgodność między statusem koloru NORMA-SENSE zgłaszanym przez badaną po użyciu wkładki higienicznej a pomiarem pH bibułką Nitrazynową.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-7-28.1-1 VER-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .