Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelsesbevis på den nye NORMA-SENSE

4. desember 2008 oppdatert av: Carmel Medical Center

Ytelsesbevis på det nye NORMA-SENSE truseinnlegget - in-Vivo STUD

Denne studien ble designet for å validere fargeutseendet på det nyutviklede truseinnlegget (NORMA-SENSE). NORMA-SENSE liner endrer farge når den bæres av brukeren og kommer i kontakt med vaginalt sekret med forhøyet pH-nivå, uten falske positive på grunn av urinrester eller inkontinens. Studien vil også vurdere den fysiske komforten ved bruk av NORMA-SENSE og resultatavlesningsklarheten som inkluderer evnen til å visualisere og tolke NORMA-SENSE-strimmelresultatene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

224

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Lin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner over 18 år uten symptomer på vaginal infeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner, 18 år eller eldre uten symptomer på vaginal infeksjon.
  2. Emnet er klar til å signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Emnet er ikke i stand til eller vil ikke samarbeide med studieprosedyrer.
  2. Forsøkspersonen deltar for tiden i en annen klinisk studie.
  3. Personen lider av vaginal blødning eller har menstruasjon.
  4. Personer som har hatt seksuelle forhold i løpet av de siste 12 timene.
  5. Person som har påført lokal antiseptisk eller antibiotisk eller vaginal behandling i løpet av de siste 3 dagene.
  6. Person som påførte vaginal douching innen 12 timer før besøket på klinikken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
vaginitt
Enhet: NORMA-SENSE
Bør brukes av klinikeren. testbruken vil ta opptil 6 timer. Resultatlesingen vil ta noen sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vi vil vurdere samsvar mellom fargestatusen til NORMA-SENSE som rapportert av forsøkspersonen etter bruk av truseinnlegget, og pH-målingen med Nitrazinpapir.
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2008

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F-7-28.1-1 VER-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaginal infeksjon

Kliniske studier på NORMA-SENSE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere