Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden NORMA-SENSE:n suorituskykytodistus

torstai 4. joulukuuta 2008 päivittänyt: Carmel Medical Center

Uuden NORMA-SENSE pikkuhousunsuojan - in Vivo STUD - suorituskyvyn todiste

Tämä tutkimus oli suunniteltu vahvistamaan värin ulkonäkö äskettäin kehitetyssä pikkuhousunsuojassa (NORMA-SENSE). NORMA-SENSE-vuorauksen väri muuttuu käyttäjän käyttäessä sitä ja se joutuu kosketuksiin emättimen eritteen kanssa, jonka pH-taso on kohonnut, ilman vääriä positiivisia tuloksia, jotka johtuvat virtsan jäämistä tai inkontinenssista. Tutkimuksessa arvioidaan myös NORMA-SENSE:n käytön fyysistä mukavuutta ja tulosten lukemisen selkeyttä, joka sisältää kyvyn visualisoida ja tulkita NORMA-SENSE-liuskatuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

224

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Lin Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, yli 18-vuotiaat ilman emättimen infektion oireita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, vähintään 18-vuotiaat ilman emättimen infektion oireita.
  2. Tutkittava on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittava ei pysty tai halua tehdä yhteistyötä opiskelumenetelmien kanssa.
  2. Kohde osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  3. Kohde kärsii emättimen verenvuodosta tai hänellä on kuukautiset.
  4. Henkilö, jolla on ollut seksisuhteita viimeisten 12 tunnin aikana.
  5. Kohde, joka on käyttänyt paikallista antiseptistä tai antibioottihoitoa tai emätinhoitoa viimeisen 3 päivän aikana.
  6. Potilas, joka teki emättimen huuhtelun 12 tunnin sisällä ennen käyntiä klinikalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vaginiitti
Laite: NORMA-SENSE
Kliinikon tulee käyttää. testin käyttö kestää jopa 6 tuntia. Tuloksen lukeminen kestää muutaman sekunnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioimme yhteensopivuutta NORMA-SENSE:n väritilanteen välillä, jonka kohde on ilmoittanut pikkuhousunsuojan käytön jälkeen, ja pH-mittauksen välillä Nitrazine-paperilla.
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carmel Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F-7-28.1-1 VER-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa