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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00804102
망막 질환에 대한 경각막 전기 자극 요법
2012년 5월 3일 업데이트: Okuvision GmbH
망막 질환에 대한 경각막 전기 자극 요법 - 무작위 단일 맹검 파일럿 연구
Transcorneal 자극은 신경영양 물질의 향상된 분비와 신경세포의 직접적인 자극을 통해 신경세포가 퇴행 과정에서 살아남을 수 있게 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 색소성 망막염, 황반 소실, 원발성 개방각 녹내장, 유전성 황반변성, 망막박리 치료, 망막동맥폐쇄, 망막정맥폐쇄, 비관절염-전방허혈성 시신경병증, 유전성 상염색체우성 시신경위축, 건성노화황반변성 , 허혈성 황반 부종
제외 기준:
- 비증식성 당뇨망막병증, 삼출성 노인성 황반변성 등의 중증 기타 질환
- 99세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 색소 성 망막염
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신경자극기는 환자의 눈에 부착된 Dawson-Trick-Litzkow 전극을 구동합니다.
다른 modi는 환자를 자극하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 황반 꺼짐
망막 박리 치료 후 상태
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신경자극기는 환자의 눈에 부착된 Dawson-Trick-Litzkow 전극을 구동합니다.
다른 modi는 환자를 자극하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 원발성 개방각 녹내장
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신경자극기는 환자의 눈에 부착된 Dawson-Trick-Litzkow 전극을 구동합니다.
다른 modi는 환자를 자극하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 유전성 황반 변성
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신경자극기는 환자의 눈에 부착된 Dawson-Trick-Litzkow 전극을 구동합니다.
다른 modi는 환자를 자극하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 치료된 망막 박리
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신경자극기는 환자의 눈에 부착된 Dawson-Trick-Litzkow 전극을 구동합니다.
다른 modi는 환자를 자극하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 망막 동맥 폐색
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신경자극기는 환자의 눈에 부착된 Dawson-Trick-Litzkow 전극을 구동합니다.
다른 modi는 환자를 자극하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 망막정맥폐쇄
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신경자극기는 환자의 눈에 부착된 Dawson-Trick-Litzkow 전극을 구동합니다.
다른 modi는 환자를 자극하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 비동맥염-전방허혈성시신경병증
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신경자극기는 환자의 눈에 부착된 Dawson-Trick-Litzkow 전극을 구동합니다.
다른 modi는 환자를 자극하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 유전성 상염색체 우성 시신경 위축
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신경자극기는 환자의 눈에 부착된 Dawson-Trick-Litzkow 전극을 구동합니다.
다른 modi는 환자를 자극하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 건성 연령 관련 황반 변성
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신경자극기는 환자의 눈에 부착된 Dawson-Trick-Litzkow 전극을 구동합니다.
다른 modi는 환자를 자극하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 허혈성 황반 부종
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신경자극기는 환자의 눈에 부착된 Dawson-Trick-Litzkow 전극을 구동합니다.
다른 modi는 환자를 자극하는 데 사용됩니다.
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가짜 비교기: 비자극
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환자의 눈에 부착된 DTL 전극은 신경자극기로부터 에너지를 받지 않습니다.
치료 시간은 각 치료 부문에 사용된 것과 동일하게 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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향상된 시야, 향상된 시력, 전기 유발 포스펜에 대한 낮은 역치
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Florian Gekeler, MD, Prof, University-Eye-Hospital, Centre for Ophthalmology, D-72076 Tübingen, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schatz A, Rock T, Naycheva L, Willmann G, Wilhelm B, Peters T, Bartz-Schmidt KU, Zrenner E, Messias A, Gekeler F. Transcorneal electrical stimulation for patients with retinitis pigmentosa: a prospective, randomized, sham-controlled exploratory study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Jun 23;52(7):4485-96. doi: 10.1167/iovs.10-6932.
- Naycheva L, Schatz A, Rock T, Willmann G, Messias A, Bartz-Schmidt KU, Zrenner E, Gekeler F. Phosphene thresholds elicited by transcorneal electrical stimulation in healthy subjects and patients with retinal diseases. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Nov 1;53(12):7440-8. doi: 10.1167/iovs.12-9612.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EST-2008
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