Przezrogówkowa stymulacja elektryczna w leczeniu chorób siatkówki
3 maja 2012 zaktualizowane przez: Okuvision GmbH
Przezrogówkowa stymulacja elektryczna w chorobach siatkówki — randomizowane badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą
Stymulacja przezrogówkowa może umożliwić neuronom przetrwanie procesów degeneracyjnych poprzez zwiększone wydzielanie substancji neurotroficznych i bezpośrednią stymulację neuronów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
- Jaskra pierwotna otwartego kąta
- Okluzja żyły siatkówki
- Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki
- Okluzja tętnicy siatkówki
- Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem suchym
- Dziedziczne zwyrodnienie plamki żółtej
- Plamka wyłączona
- Leczone odwarstwienie siatkówki
- Non-artretyczna-przednia-niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego
- Dziedziczny autosomalny dominujący zanik nerwu wzrokowego
- Niedokrwienny obrzęk plamki żółtej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki, plamka żółta, Jaskra pierwotna otwartego kąta, dziedziczne zwyrodnienie plamki żółtej, leczone odwarstwienie siatkówki, niedrożność tętnicy siatkówki, niedrożność żyły siatkówki, nieartretyczna przednio-niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, dziedziczna autosomalna dominująca atrofia nerwu wzrokowego, sucha Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem , niedokrwienny obrzęk plamki żółtej
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie inne choroby, takie jak nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa, wysiękowe zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
- Wiek powyżej 99 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki
|
Neurostymulator napędza elektrodę Dawsona-Tricka-Litzkowa przymocowaną do oka pacjenta.
Do stymulacji pacjentów stosuje się różne mody.
|
|
Aktywny komparator: Macula wyłączona
stan po leczeniu odwarstwienia siatkówki
|
Neurostymulator napędza elektrodę Dawsona-Tricka-Litzkowa przymocowaną do oka pacjenta.
Do stymulacji pacjentów stosuje się różne mody.
|
|
Aktywny komparator: Jaskra pierwotna otwartego kąta
|
Neurostymulator napędza elektrodę Dawsona-Tricka-Litzkowa przymocowaną do oka pacjenta.
Do stymulacji pacjentów stosuje się różne mody.
|
|
Aktywny komparator: Dziedziczne zwyrodnienie plamki żółtej
|
Neurostymulator napędza elektrodę Dawsona-Tricka-Litzkowa przymocowaną do oka pacjenta.
Do stymulacji pacjentów stosuje się różne mody.
|
|
Aktywny komparator: Leczone odwarstwienie siatkówki
|
Neurostymulator napędza elektrodę Dawsona-Tricka-Litzkowa przymocowaną do oka pacjenta.
Do stymulacji pacjentów stosuje się różne mody.
|
|
Aktywny komparator: Okluzja tętnicy siatkówki
|
Neurostymulator napędza elektrodę Dawsona-Tricka-Litzkowa przymocowaną do oka pacjenta.
Do stymulacji pacjentów stosuje się różne mody.
|
|
Aktywny komparator: Okluzja żyły siatkówki
|
Neurostymulator napędza elektrodę Dawsona-Tricka-Litzkowa przymocowaną do oka pacjenta.
Do stymulacji pacjentów stosuje się różne mody.
|
|
Aktywny komparator: Non-Arteriitic-przednia-niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego
|
Neurostymulator napędza elektrodę Dawsona-Tricka-Litzkowa przymocowaną do oka pacjenta.
Do stymulacji pacjentów stosuje się różne mody.
|
|
Aktywny komparator: Dziedziczny autosomalny dominujący zanik nerwu wzrokowego
|
Neurostymulator napędza elektrodę Dawsona-Tricka-Litzkowa przymocowaną do oka pacjenta.
Do stymulacji pacjentów stosuje się różne mody.
|
|
Aktywny komparator: suche zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
|
Neurostymulator napędza elektrodę Dawsona-Tricka-Litzkowa przymocowaną do oka pacjenta.
Do stymulacji pacjentów stosuje się różne mody.
|
|
Aktywny komparator: Niedokrwienny obrzęk plamki żółtej
|
Neurostymulator napędza elektrodę Dawsona-Tricka-Litzkowa przymocowaną do oka pacjenta.
Do stymulacji pacjentów stosuje się różne mody.
|
|
Pozorny komparator: Niestymulowane
|
Elektroda DTL przymocowana do oka pacjenta nie otrzymuje energii z neurostymulatora.
Czasy leczenia pozostają takie same jak w przypadku każdego ramienia leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zwiększone pole widzenia, zwiększona ostrość wzroku, niższy próg dla fosfenów wywołanych elektrycznie
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florian Gekeler, MD, Prof, University-Eye-Hospital, Centre for Ophthalmology, D-72076 Tübingen, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schatz A, Rock T, Naycheva L, Willmann G, Wilhelm B, Peters T, Bartz-Schmidt KU, Zrenner E, Messias A, Gekeler F. Transcorneal electrical stimulation for patients with retinitis pigmentosa: a prospective, randomized, sham-controlled exploratory study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Jun 23;52(7):4485-96. doi: 10.1167/iovs.10-6932.
- Naycheva L, Schatz A, Rock T, Willmann G, Messias A, Bartz-Schmidt KU, Zrenner E, Gekeler F. Phosphene thresholds elicited by transcorneal electrical stimulation in healthy subjects and patients with retinal diseases. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Nov 1;53(12):7440-8. doi: 10.1167/iovs.12-9612.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki
- Macula wyłączona
- Jaskra pierwotna otwartego kąta
- Dziedziczne zwyrodnienie plamki żółtej
- Leczone odwarstwienie siatkówki
- Okluzja tętnicy siatkówki
- Niedrożność żyły siatkówki,
- Non-artretyczna-przednia-niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego
- Dziedziczny autosomalny dominujący zanik nerwu wzrokowego
- suche zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
- Niedokrwienny obrzęk plamki żółtej
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby oczu
- Nadciśnienie oczne
- Zwyrodnienie siatkówki
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zatorowość i zakrzepica
- Choroby neurodegeneracyjne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zakrzepica żył
- Zakrzepica
- Choroby oczu, dziedziczne
- Dystrofie siatkówki
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Choroby nerwów czaszkowych
- Zaniki nerwu wzrokowego, dziedziczne
- Choroby mitochondrialne
- Jaskra
- Jaskra, kąt otwarty
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Niedokrwienie
- Choroby siatkówki
- Okluzja żyły siatkówki
- Zapalenie siatkówki
- Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki
- Choroby nerwu wzrokowego
- Zanik
- Neuropatia wzrokowa, niedokrwienna
- Odwarstwienie siatkówki
- Zanik nerwu wzrokowego
- Okluzja tętnicy siatkówki
- Zanik nerwu wzrokowego, autosomalny dominujący
Inne numery identyfikacyjne badania
- EST-2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .