Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia di stimolazione elettrica transcorneale per la malattia della retina

3 maggio 2012 aggiornato da: Okuvision GmbH

Terapia di stimolazione elettrica transcorneale per la malattia della retina - Uno studio pilota randomizzato, in singolo cieco

La stimolazione transcorneale può consentire ai neuroni di sopravvivere ai processi di degenerazione attraverso una maggiore secrezione di sostanze neurotrofiche e la stimolazione diretta dei neuroni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Retinite pigmentosa, macula off, glaucoma primario ad angolo aperto, degenerazione maculare ereditaria, distacco di retina trattato, occlusione dell'arteria retinica, occlusione della vena retinica, neuropatia ottica non artritica-anteriore-ischemica, atrofia ottica autosomica dominante ereditaria, degenerazione maculare senile secca , Edema maculare ischemico

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie gravi come retinopatia diabetica non proliferativa, degenerazione maculare senile essudativa
  • Età superiore a 99 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Retinite pigmentosa
Dispositivo: Stimolazione elettrica transcorneale
Il neurostimolatore guida l'elettrodo Dawson-Trick-Litzkow attaccato all'occhio del paziente. Diverse modalità vengono utilizzate per stimolare i pazienti.
Comparatore attivo: Macula spenta
condizione dopo il trattamento del distacco di retina
Dispositivo: Stimolazione elettrica transcorneale
Il neurostimolatore guida l'elettrodo Dawson-Trick-Litzkow attaccato all'occhio del paziente. Diverse modalità vengono utilizzate per stimolare i pazienti.
Comparatore attivo: Glaucoma primario ad angolo aperto
Dispositivo: Stimolazione elettrica transcorneale
Il neurostimolatore guida l'elettrodo Dawson-Trick-Litzkow attaccato all'occhio del paziente. Diverse modalità vengono utilizzate per stimolare i pazienti.
Comparatore attivo: Degenerazione maculare ereditaria
Dispositivo: Stimolazione elettrica transcorneale
Il neurostimolatore guida l'elettrodo Dawson-Trick-Litzkow attaccato all'occhio del paziente. Diverse modalità vengono utilizzate per stimolare i pazienti.
Comparatore attivo: Distacco di retina trattato
Dispositivo: Stimolazione elettrica transcorneale
Il neurostimolatore guida l'elettrodo Dawson-Trick-Litzkow attaccato all'occhio del paziente. Diverse modalità vengono utilizzate per stimolare i pazienti.
Comparatore attivo: Occlusione dell'arteria retinica
Dispositivo: Stimolazione elettrica transcorneale
Il neurostimolatore guida l'elettrodo Dawson-Trick-Litzkow attaccato all'occhio del paziente. Diverse modalità vengono utilizzate per stimolare i pazienti.
Comparatore attivo: Occlusione della vena retinica
Dispositivo: Stimolazione elettrica transcorneale
Il neurostimolatore guida l'elettrodo Dawson-Trick-Litzkow attaccato all'occhio del paziente. Diverse modalità vengono utilizzate per stimolare i pazienti.
Comparatore attivo: Neuropatia ottica non arteriotica-anteriore-ischemica
Dispositivo: Stimolazione elettrica transcorneale
Il neurostimolatore guida l'elettrodo Dawson-Trick-Litzkow attaccato all'occhio del paziente. Diverse modalità vengono utilizzate per stimolare i pazienti.
Comparatore attivo: Atrofia ottica ereditaria autosomica dominante
Dispositivo: Stimolazione elettrica transcorneale
Il neurostimolatore guida l'elettrodo Dawson-Trick-Litzkow attaccato all'occhio del paziente. Diverse modalità vengono utilizzate per stimolare i pazienti.
Comparatore attivo: dry Degenerazione maculare legata all'età
Dispositivo: Stimolazione elettrica transcorneale
Il neurostimolatore guida l'elettrodo Dawson-Trick-Litzkow attaccato all'occhio del paziente. Diverse modalità vengono utilizzate per stimolare i pazienti.
Comparatore attivo: Edema maculare ischemico
Dispositivo: Stimolazione elettrica transcorneale
Il neurostimolatore guida l'elettrodo Dawson-Trick-Litzkow attaccato all'occhio del paziente. Diverse modalità vengono utilizzate per stimolare i pazienti.
Comparatore fittizio: Non stimolato
Dispositivo: Elettrodo DTL collegato senza energia
L'elettrodo DTL attaccato all'occhio del paziente non riceve energia dal neurostimolatore. I tempi di trattamento rimangono gli stessi utilizzati per ciascun braccio di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
campo visivo potenziato, acuità visiva potenziata, soglia inferiore per i fosfeni elettrici evocati
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Okuvision GmbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Florian Gekeler, MD, Prof, University-Eye-Hospital, Centre for Ophthalmology, D-72076 Tübingen, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EST-2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione elettrica transcorneale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi