このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

網膜疾患に対する経角膜電気刺激療法

2012年5月3日 更新者:Okuvision GmbH

網膜疾患に対する経角膜電気刺激療法 - 無作為化、単一盲検パイロット研究

経角膜刺激は、神経栄養物質の分泌の増強とニューロンの直接刺激を介して、ニューロンが変性プロセスを生き残ることを可能にする可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 網膜色素変性症、黄斑剥離、原発性開放隅角緑内障、遺伝性黄斑変性症、網膜剥離の治療、網膜動脈閉塞症、網膜静脈閉塞症、非関節炎前部虚血性視神経症、遺伝性常染色体優性視神経萎縮症、乾性加齢黄斑変性症、虚血性黄斑浮腫

除外基準:

  • 非増殖性糖尿病網膜症、滲出性加齢黄斑変性症などの重篤な疾患
  • 99歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:網膜色素変性症
神経刺激装置は、患者の眼に取り付けられた Dawson-Trick-Litzkow 電極を駆動します。 患者を刺激するために、さまざまなモディが使用されます。
アクティブコンパレータ:黄斑オフ
網膜剥離治療後の状態
神経刺激装置は、患者の眼に取り付けられた Dawson-Trick-Litzkow 電極を駆動します。 患者を刺激するために、さまざまなモディが使用されます。
アクティブコンパレータ:原発性開放隅角緑内障
神経刺激装置は、患者の眼に取り付けられた Dawson-Trick-Litzkow 電極を駆動します。 患者を刺激するために、さまざまなモディが使用されます。
アクティブコンパレータ:遺伝性黄斑変性症
神経刺激装置は、患者の眼に取り付けられた Dawson-Trick-Litzkow 電極を駆動します。 患者を刺激するために、さまざまなモディが使用されます。
アクティブコンパレータ:治療された網膜剥離
神経刺激装置は、患者の眼に取り付けられた Dawson-Trick-Litzkow 電極を駆動します。 患者を刺激するために、さまざまなモディが使用されます。
アクティブコンパレータ:網膜動脈閉塞症
神経刺激装置は、患者の眼に取り付けられた Dawson-Trick-Litzkow 電極を駆動します。 患者を刺激するために、さまざまなモディが使用されます。
アクティブコンパレータ:網膜静脈閉塞症
神経刺激装置は、患者の眼に取り付けられた Dawson-Trick-Litzkow 電極を駆動します。 患者を刺激するために、さまざまなモディが使用されます。
アクティブコンパレータ:非動脈性前部虚血性視神経障害
神経刺激装置は、患者の眼に取り付けられた Dawson-Trick-Litzkow 電極を駆動します。 患者を刺激するために、さまざまなモディが使用されます。
アクティブコンパレータ:遺伝性常染色体優性視神経萎縮症
神経刺激装置は、患者の眼に取り付けられた Dawson-Trick-Litzkow 電極を駆動します。 患者を刺激するために、さまざまなモディが使用されます。
アクティブコンパレータ:乾燥型加齢黄斑変性症
神経刺激装置は、患者の眼に取り付けられた Dawson-Trick-Litzkow 電極を駆動します。 患者を刺激するために、さまざまなモディが使用されます。
アクティブコンパレータ:虚血性黄斑浮腫
神経刺激装置は、患者の眼に取り付けられた Dawson-Trick-Litzkow 電極を駆動します。 患者を刺激するために、さまざまなモディが使用されます。
偽コンパレータ:無刺激
患者の目に取り付けられた DTL 電極は、神経刺激装置からエネルギーを受けません。 治療時間は、各治療アームで使用されているものと同じです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
強化された視野、強化された視力、電気誘発閃光の閾値の低下
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Florian Gekeler, MD, Prof、University-Eye-Hospital, Centre for Ophthalmology, D-72076 Tübingen, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月3日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経角膜電気刺激の臨床試験

3
購読する