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Transkorneale Elektrostimulationstherapie bei Netzhauterkrankungen

3. Mai 2012 aktualisiert von: Okuvision GmbH

Transkorneale elektrische Stimulationstherapie bei Netzhauterkrankungen – eine randomisierte, einfach verblindete Pilotstudie

Transkorneale Stimulation kann es Neuronen ermöglichen, Degenerationsprozesse durch verstärkte Sekretion neurotropher Substanzen und direkte Stimulation von Neuronen zu überleben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Retinitis pigmentosa, Macula Off, primäres Offenwinkelglaukom, erbliche Makuladegeneration, behandelte Netzhautablösung, retinaler Arterienverschluss, retinaler Venenverschluss, nicht-arthritische anterior-ischämische Optikusneuropathie, erbliche autosomal-dominante Optikusatrophie, trockene altersbedingte Makuladegeneration , Ischämisches Makulaödem

Ausschlusskriterien:

  • Schwere andere Erkrankungen wie nicht-proliferative diabetische Retinopathie, exsudative altersbedingte Makuladegeneration
  • Alter über 99 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Retinitis pigmentosa
Gerät: Transkorneale elektrische Stimulation
Der Neurostimulator treibt die am Auge des Patienten angebrachte Dawson-Trick-Litzkow-Elektrode an. Zur Stimulierung der Patienten werden verschiedene Modi eingesetzt.
Aktiver Komparator: Makula ab
Zustand nach Behandlung einer Netzhautablösung
Gerät: Transkorneale elektrische Stimulation
Der Neurostimulator treibt die am Auge des Patienten angebrachte Dawson-Trick-Litzkow-Elektrode an. Zur Stimulierung der Patienten werden verschiedene Modi eingesetzt.
Aktiver Komparator: Primäres Offenwinkelglaukom
Gerät: Transkorneale elektrische Stimulation
Der Neurostimulator treibt die am Auge des Patienten angebrachte Dawson-Trick-Litzkow-Elektrode an. Zur Stimulierung der Patienten werden verschiedene Modi eingesetzt.
Aktiver Komparator: Erbliche Makuladegeneration
Gerät: Transkorneale elektrische Stimulation
Der Neurostimulator treibt die am Auge des Patienten angebrachte Dawson-Trick-Litzkow-Elektrode an. Zur Stimulierung der Patienten werden verschiedene Modi eingesetzt.
Aktiver Komparator: Behandelte Netzhautablösung
Gerät: Transkorneale elektrische Stimulation
Der Neurostimulator treibt die am Auge des Patienten angebrachte Dawson-Trick-Litzkow-Elektrode an. Zur Stimulierung der Patienten werden verschiedene Modi eingesetzt.
Aktiver Komparator: Okklusion der Netzhautarterie
Gerät: Transkorneale elektrische Stimulation
Der Neurostimulator treibt die am Auge des Patienten angebrachte Dawson-Trick-Litzkow-Elektrode an. Zur Stimulierung der Patienten werden verschiedene Modi eingesetzt.
Aktiver Komparator: Verschluss der Netzhautvene
Gerät: Transkorneale elektrische Stimulation
Der Neurostimulator treibt die am Auge des Patienten angebrachte Dawson-Trick-Litzkow-Elektrode an. Zur Stimulierung der Patienten werden verschiedene Modi eingesetzt.
Aktiver Komparator: Nicht-arteriitisch-anterior-ischämische Optikusneuropathie
Gerät: Transkorneale elektrische Stimulation
Der Neurostimulator treibt die am Auge des Patienten angebrachte Dawson-Trick-Litzkow-Elektrode an. Zur Stimulierung der Patienten werden verschiedene Modi eingesetzt.
Aktiver Komparator: Erbliche autosomal dominante Optikusatrophie
Gerät: Transkorneale elektrische Stimulation
Der Neurostimulator treibt die am Auge des Patienten angebrachte Dawson-Trick-Litzkow-Elektrode an. Zur Stimulierung der Patienten werden verschiedene Modi eingesetzt.
Aktiver Komparator: trockene altersbedingte Makuladegeneration
Gerät: Transkorneale elektrische Stimulation
Der Neurostimulator treibt die am Auge des Patienten angebrachte Dawson-Trick-Litzkow-Elektrode an. Zur Stimulierung der Patienten werden verschiedene Modi eingesetzt.
Aktiver Komparator: Ischämisches Makulaödem
Gerät: Transkorneale elektrische Stimulation
Der Neurostimulator treibt die am Auge des Patienten angebrachte Dawson-Trick-Litzkow-Elektrode an. Zur Stimulierung der Patienten werden verschiedene Modi eingesetzt.
Schein-Komparator: Nicht stimuliert
Gerät: DTL-Elektrode energielos angebracht
Am Auge des Patienten angebrachte DTL-Elektrode erhält keine Energie vom Neurostimulator. Die Behandlungszeiten bleiben die gleichen wie für jeden Behandlungsarm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
erweitertes Sichtfeld, verbesserte Sehschärfe, niedrigere Schwelle für elektrisch evozierte Phosphene
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Okuvision GmbH

Ermittler

  • Hauptermittler: Florian Gekeler, MD, Prof, University-Eye-Hospital, Centre for Ophthalmology, D-72076 Tübingen, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EST-2008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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