Transcorneaalinen sähköstimulaatiohoito verkkokalvon sairauksiin
torstai 3. toukokuuta 2012 päivittänyt: Okuvision GmbH
Transcorneaalinen sähköstimulaatiohoito verkkokalvon sairauksiin – satunnaistettu, yksisokea pilottitutkimus
Transkorneaalinen stimulaatio voi mahdollistaa hermosolujen selviytymisen rappeutumisprosesseista tehostetun neurotrofisten aineiden erittymisen ja hermosolujen suoran stimuloinnin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Primaarinen avoimen kulman glaukooma
- Verkkokalvon laskimotukokset
- Verkkokalvorappeuma
- Verkkokalvon valtimon tukos
- Kuivaan ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
- Perinnöllinen silmänpohjan rappeuma
- Makula pois päältä
- Käsitelty verkkokalvon irtauma
- Ei-niveltulehdus-etuiskeeminen optinen neuropatia
- Perinnöllinen autosomaalinen hallitseva optinen atrofia
- Iskeeminen makulan turvotus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Retinitis pigmentosa, makula pois, primaarinen avoimen kulman glaukooma, perinnöllinen silmänpohjan rappeuma, hoidettu verkkokalvon irtauma, verkkokalvon valtimon tukkeuma, verkkokalvon laskimotukos, ei-niveltulehduksellinen-etuiskeeminen optinen neuropatia, perinnöllinen autosomaalinen dominantti optinen atrofia, kuiva age-atrofia , Iskeeminen makulan turvotus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea muu sairaus, kuten ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, eksudatiivinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
- Ikä yli 99 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Verkkokalvorappeuma
|
Neurostimulaattori käyttää Dawson-Trick-Litzkow-elektrodia, joka on kiinnitetty potilaan silmään.
Potilaiden stimuloimiseen käytetään erilaisia tapoja.
|
|
Active Comparator: Makula pois
verkkokalvon irtauman hoidon jälkeen
|
Neurostimulaattori käyttää Dawson-Trick-Litzkow-elektrodia, joka on kiinnitetty potilaan silmään.
Potilaiden stimuloimiseen käytetään erilaisia tapoja.
|
|
Active Comparator: Primaarinen avoimen kulman glaukooma
|
Neurostimulaattori käyttää Dawson-Trick-Litzkow-elektrodia, joka on kiinnitetty potilaan silmään.
Potilaiden stimuloimiseen käytetään erilaisia tapoja.
|
|
Active Comparator: Perinnöllinen silmänpohjan rappeuma
|
Neurostimulaattori käyttää Dawson-Trick-Litzkow-elektrodia, joka on kiinnitetty potilaan silmään.
Potilaiden stimuloimiseen käytetään erilaisia tapoja.
|
|
Active Comparator: Käsitelty verkkokalvon irtauma
|
Neurostimulaattori käyttää Dawson-Trick-Litzkow-elektrodia, joka on kiinnitetty potilaan silmään.
Potilaiden stimuloimiseen käytetään erilaisia tapoja.
|
|
Active Comparator: Verkkokalvon valtimon tukos
|
Neurostimulaattori käyttää Dawson-Trick-Litzkow-elektrodia, joka on kiinnitetty potilaan silmään.
Potilaiden stimuloimiseen käytetään erilaisia tapoja.
|
|
Active Comparator: Verkkokalvon laskimotukokset
|
Neurostimulaattori käyttää Dawson-Trick-Litzkow-elektrodia, joka on kiinnitetty potilaan silmään.
Potilaiden stimuloimiseen käytetään erilaisia tapoja.
|
|
Active Comparator: Ei-arteriiitti-etu-iskeeminen optinen neuropatia
|
Neurostimulaattori käyttää Dawson-Trick-Litzkow-elektrodia, joka on kiinnitetty potilaan silmään.
Potilaiden stimuloimiseen käytetään erilaisia tapoja.
|
|
Active Comparator: Perinnöllinen autosomaalinen dominantti optinen atrofia
|
Neurostimulaattori käyttää Dawson-Trick-Litzkow-elektrodia, joka on kiinnitetty potilaan silmään.
Potilaiden stimuloimiseen käytetään erilaisia tapoja.
|
|
Active Comparator: kuiva ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
|
Neurostimulaattori käyttää Dawson-Trick-Litzkow-elektrodia, joka on kiinnitetty potilaan silmään.
Potilaiden stimuloimiseen käytetään erilaisia tapoja.
|
|
Active Comparator: Iskeeminen makulan turvotus
|
Neurostimulaattori käyttää Dawson-Trick-Litzkow-elektrodia, joka on kiinnitetty potilaan silmään.
Potilaiden stimuloimiseen käytetään erilaisia tapoja.
|
|
Huijausvertailija: Ei-stimuloitu
|
Potilaan silmään kiinnitetty DTL-elektrodi ei saa energiaa neurostimulaattorilta.
Hoitoajat pysyvät samoina kuin kullekin hoitohaaralle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
parannettu näkökenttä, parantunut näöntarkkuus, alempi kynnys sähköisesti herättäville fosfeeneille
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florian Gekeler, MD, Prof, University-Eye-Hospital, Centre for Ophthalmology, D-72076 Tübingen, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schatz A, Rock T, Naycheva L, Willmann G, Wilhelm B, Peters T, Bartz-Schmidt KU, Zrenner E, Messias A, Gekeler F. Transcorneal electrical stimulation for patients with retinitis pigmentosa: a prospective, randomized, sham-controlled exploratory study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Jun 23;52(7):4485-96. doi: 10.1167/iovs.10-6932.
- Naycheva L, Schatz A, Rock T, Willmann G, Messias A, Bartz-Schmidt KU, Zrenner E, Gekeler F. Phosphene thresholds elicited by transcorneal electrical stimulation in healthy subjects and patients with retinal diseases. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Nov 1;53(12):7440-8. doi: 10.1167/iovs.12-9612.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Verkkokalvorappeuma
- Makula pois
- Primaarinen avoimen kulman glaukooma
- Perinnöllinen silmänpohjan rappeuma
- Käsitelty verkkokalvon irtauma
- Verkkokalvon valtimon tukos
- Verkkokalvon laskimotukos,
- Ei-niveltulehdus-etuiskeeminen optinen neuropatia
- Perinnöllinen autosomaalinen dominantti optinen atrofia
- kuiva ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
- Iskeeminen makulan turvotus
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Silmäsairaudet
- Silmän hypertensio
- Verkkokalvon rappeuma
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Embolia ja tromboosi
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Laskimotromboosi
- Tromboosi
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Verkkokalvon dystrofiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Perinnölliset optiset atrofiat
- Mitokondrioiden sairaudet
- Glaukooma
- Glaukooma, avoin kulma
- Silmänpohjan rappeuma
- Iskemia
- Verkkokalvon sairaudet
- Verkkokalvon laskimotukokset
- Retiniitti
- Verkkokalvorappeuma
- Näköhermon sairaudet
- Atrofia
- Iskeeminen näköneuropatia
- Verkkokalvon irtauma
- Optinen atrofia
- Verkkokalvon valtimon tukos
- Optinen atrofia, autosomaalinen dominantti
Muut tutkimustunnusnumerot
- EST-2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .