Terapia de Estimulação Elétrica Transcorneana para Doença Retiniana
3 de maio de 2012 atualizado por: Okuvision GmbH
Terapia de Estimulação Elétrica Transcorneana para Doença Retiniana - Um Estudo Piloto Randomizado, Simples-cego
A estimulação transcorneana pode permitir que os neurônios sobrevivam aos processos de degeneração por meio de secreção aumentada de substâncias neurotróficas e estimulação direta dos neurônios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
- Glaucoma Primário de Ângulo Aberto
- Oclusão da veia da retina
- Retinite Pigmentosa
- Oclusão da Artéria Retiniana
- Degeneração macular relacionada à idade seca
- Degeneração Macular Hereditária
- Mácula desligada
- Descolamento de Retina Tratado
- Neuropatia óptica isquêmica anterior não artrítica
- Atrofia óptica hereditária autossômica dominante
- Edema macular isquêmico
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Retinite pigmentosa, Mácula desligada, Glaucoma primário de ângulo aberto, Degeneração macular hereditária, Descolamento de retina tratado, Oclusão da artéria da retina, Oclusão da veia da retina, Neuropatia óptica isquêmica anterior não artrítica, Atrofia óptica hereditária autossômica dominante, Degeneração macular relacionada à idade seca , Edema macular isquêmico
Critério de exclusão:
- Outras doenças graves, como retinopatia diabética não proliferativa, degeneração macular relacionada à idade exsudativa
- Idade acima de 99 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Retinite pigmentosa
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O neuroestimulador aciona o eletrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado ao olho do paciente.
Diferentes modos são usados para estimular os pacientes.
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Comparador Ativo: Mácula desligada
condição após o tratamento de descolamento de retina
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O neuroestimulador aciona o eletrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado ao olho do paciente.
Diferentes modos são usados para estimular os pacientes.
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Comparador Ativo: Glaucoma primário de ângulo aberto
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O neuroestimulador aciona o eletrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado ao olho do paciente.
Diferentes modos são usados para estimular os pacientes.
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Comparador Ativo: Degeneração Macular Hereditária
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O neuroestimulador aciona o eletrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado ao olho do paciente.
Diferentes modos são usados para estimular os pacientes.
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Comparador Ativo: Descolamento de retina tratado
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O neuroestimulador aciona o eletrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado ao olho do paciente.
Diferentes modos são usados para estimular os pacientes.
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Comparador Ativo: Oclusão da Artéria Retiniana
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O neuroestimulador aciona o eletrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado ao olho do paciente.
Diferentes modos são usados para estimular os pacientes.
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Comparador Ativo: Oclusão da veia da retina
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O neuroestimulador aciona o eletrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado ao olho do paciente.
Diferentes modos são usados para estimular os pacientes.
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Comparador Ativo: Neuropatia óptica isquêmica anterior não arteriítica
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O neuroestimulador aciona o eletrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado ao olho do paciente.
Diferentes modos são usados para estimular os pacientes.
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Comparador Ativo: Atrofia óptica hereditária autossômica dominante
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O neuroestimulador aciona o eletrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado ao olho do paciente.
Diferentes modos são usados para estimular os pacientes.
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Comparador Ativo: Degeneração macular relacionada à idade seca
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O neuroestimulador aciona o eletrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado ao olho do paciente.
Diferentes modos são usados para estimular os pacientes.
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Comparador Ativo: Edema macular isquêmico
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O neuroestimulador aciona o eletrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado ao olho do paciente.
Diferentes modos são usados para estimular os pacientes.
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Comparador Falso: Não estimulado
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O eletrodo DTL conectado ao olho do paciente não recebe energia do neuroestimulador.
Os tempos de tratamento permanecem os mesmos usados para cada braço de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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campo de visão aprimorado, acuidade visual aprimorada, limiar inferior para fosfenos evocados eletricamente
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florian Gekeler, MD, Prof, University-Eye-Hospital, Centre for Ophthalmology, D-72076 Tübingen, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schatz A, Rock T, Naycheva L, Willmann G, Wilhelm B, Peters T, Bartz-Schmidt KU, Zrenner E, Messias A, Gekeler F. Transcorneal electrical stimulation for patients with retinitis pigmentosa: a prospective, randomized, sham-controlled exploratory study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Jun 23;52(7):4485-96. doi: 10.1167/iovs.10-6932.
- Naycheva L, Schatz A, Rock T, Willmann G, Messias A, Bartz-Schmidt KU, Zrenner E, Gekeler F. Phosphene thresholds elicited by transcorneal electrical stimulation in healthy subjects and patients with retinal diseases. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Nov 1;53(12):7440-8. doi: 10.1167/iovs.12-9612.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Retinite pigmentosa
- Mácula desligada
- Glaucoma primário de ângulo aberto
- Degeneração Macular Hereditária
- Descolamento de retina tratado
- Oclusão da Artéria Retiniana
- Oclusão da veia da retina,
- Neuropatia óptica isquêmica anterior não artrítica
- Atrofia óptica hereditária autossômica dominante
- Degeneração macular relacionada à idade seca
- Edema macular isquêmico
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças oculares
- Hipertensão Ocular
- Degeneração Retiniana
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Embolia e Trombose
- Doenças Neurodegenerativas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Trombose venosa
- Trombose
- Doenças Oculares, Hereditárias
- Distrofias Retinianas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças do Nervo Craniano
- Atrofias ópticas hereditárias
- Doenças Mitocondriais
- Glaucoma
- Glaucoma de Ângulo Aberto
- Degeneração macular
- Isquemia
- Doenças Retinianas
- Oclusão da veia da retina
- Retinite
- Retinite Pigmentosa
- Doenças do Nervo Óptico
- Atrofia
- Neuropatia Óptica Isquêmica
- Descolamento da retina
- Atrofia óptica
- Oclusão da Artéria Retiniana
- Atrofia Óptica Autossômica Dominante
Outros números de identificação do estudo
- EST-2008
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