Terapia de estimulación eléctrica transcorneal para enfermedades de la retina
3 de mayo de 2012 actualizado por: Okuvision GmbH
Terapia de estimulación eléctrica transcorneal para la enfermedad de la retina: un estudio piloto aleatorizado, simple ciego
La estimulación transcorneal puede permitir que las neuronas sobrevivan a los procesos de degeneración a través de una mayor secreción de sustancias neurotróficas y la estimulación directa de las neuronas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Glaucoma primario de ángulo abierto
- Oclusión de la vena retinal
- Retinitis pigmentosa
- Oclusión de la arteria retinal
- Degeneración macular seca relacionada con la edad
- Degeneración macular hereditaria
- Mácula desactivada
- Desprendimiento de retina tratado
- Neuropatía óptica isquémica anterior no artrítica
- Atrofia óptica hereditaria autosómica dominante
- Edema de mácula isquémico
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Retinitis pigmentosa, mácula desactivada, glaucoma primario de ángulo abierto, degeneración macular hereditaria, desprendimiento de retina tratado, oclusión de la arteria retinal, oclusión de la vena retinal, neuropatía óptica isquémica anterior no artrítica, atrofia óptica autosómica dominante hereditaria, degeneración macular seca relacionada con la edad , Edema macular isquémico
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades graves como la retinopatía diabética no proliferativa, la degeneración macular asociada a la edad exudativa
- Edad superior a 99 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Retinitis pigmentosa
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El neuroestimulador impulsa el electrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado al ojo del paciente.
Se utilizan diferentes modos para estimular a los pacientes.
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Comparador activo: Mácula apagada
condición después del tratamiento del desprendimiento de retina
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El neuroestimulador impulsa el electrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado al ojo del paciente.
Se utilizan diferentes modos para estimular a los pacientes.
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Comparador activo: Glaucoma primario de ángulo abierto
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El neuroestimulador impulsa el electrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado al ojo del paciente.
Se utilizan diferentes modos para estimular a los pacientes.
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Comparador activo: Degeneración macular hereditaria
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El neuroestimulador impulsa el electrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado al ojo del paciente.
Se utilizan diferentes modos para estimular a los pacientes.
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Comparador activo: Desprendimiento de retina tratado
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El neuroestimulador impulsa el electrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado al ojo del paciente.
Se utilizan diferentes modos para estimular a los pacientes.
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Comparador activo: Oclusión de la arteria retinal
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El neuroestimulador impulsa el electrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado al ojo del paciente.
Se utilizan diferentes modos para estimular a los pacientes.
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Comparador activo: Oclusión de la vena retinal
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El neuroestimulador impulsa el electrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado al ojo del paciente.
Se utilizan diferentes modos para estimular a los pacientes.
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Comparador activo: Neuropatía óptica isquémica anterior no arteriítica
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El neuroestimulador impulsa el electrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado al ojo del paciente.
Se utilizan diferentes modos para estimular a los pacientes.
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Comparador activo: Atrofia óptica hereditaria autosómica dominante
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El neuroestimulador impulsa el electrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado al ojo del paciente.
Se utilizan diferentes modos para estimular a los pacientes.
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Comparador activo: seca Degeneración macular relacionada con la edad
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El neuroestimulador impulsa el electrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado al ojo del paciente.
Se utilizan diferentes modos para estimular a los pacientes.
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Comparador activo: Edema macular isquémico
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El neuroestimulador impulsa el electrodo Dawson-Trick-Litzkow conectado al ojo del paciente.
Se utilizan diferentes modos para estimular a los pacientes.
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Comparador falso: No estimulado
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El electrodo DTL conectado al ojo del paciente no recibe energía del neuroestimulador.
Los tiempos de tratamiento siguen siendo los mismos que los utilizados para cada brazo de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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campo de visión mejorado, agudeza visual mejorada, umbral más bajo para fosfenos provocados eléctricamente
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florian Gekeler, MD, Prof, University-Eye-Hospital, Centre for Ophthalmology, D-72076 Tübingen, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schatz A, Rock T, Naycheva L, Willmann G, Wilhelm B, Peters T, Bartz-Schmidt KU, Zrenner E, Messias A, Gekeler F. Transcorneal electrical stimulation for patients with retinitis pigmentosa: a prospective, randomized, sham-controlled exploratory study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Jun 23;52(7):4485-96. doi: 10.1167/iovs.10-6932.
- Naycheva L, Schatz A, Rock T, Willmann G, Messias A, Bartz-Schmidt KU, Zrenner E, Gekeler F. Phosphene thresholds elicited by transcorneal electrical stimulation in healthy subjects and patients with retinal diseases. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Nov 1;53(12):7440-8. doi: 10.1167/iovs.12-9612.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Retinitis pigmentosa
- Mácula apagada
- Glaucoma primario de ángulo abierto
- Degeneración macular hereditaria
- Desprendimiento de retina tratado
- Oclusión de la arteria retinal
- Oclusión de la vena retinal,
- Neuropatía óptica isquémica anterior no artrítica
- Atrofia óptica hereditaria autosómica dominante
- seca Degeneración macular relacionada con la edad
- Edema macular isquémico
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades de los ojos
- Hipertensión Ocular
- Degeneración retinal
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Embolia y Trombosis
- Enfermedades neurodegenerativas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Trombosis venosa
- Trombosis
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- Distrofias retinales
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los nervios craneales
- Atrofias Ópticas Hereditarias
- Enfermedades mitocondriales
- Glaucoma
- Glaucoma, de ángulo abierto
- Degeneración macular
- Isquemia
- Enfermedades de la retina
- Oclusión de la vena retinal
- Retinitis
- Retinitis pigmentosa
- Enfermedades del nervio óptico
- Atrofia
- Neuropatía Óptica Isquémica
- Desprendimiento de retina
- Atrofia Óptica
- Oclusión de la arteria retinal
- Atrofia Óptica Autosómica Dominante
Otros números de identificación del estudio
- EST-2008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .