Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскорнеальная электростимуляция при заболеваниях сетчатки

3 мая 2012 г. обновлено: Okuvision GmbH

Транскорнеальная электрическая стимуляция при заболеваниях сетчатки — рандомизированное одностороннее слепое пилотное исследование

Транскорнеальная стимуляция может позволить нейронам пережить процессы дегенерации за счет усиления секреции нейротрофических веществ и прямой стимуляции нейронов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пигментный ретинит, отключение желтого пятна, первичная открытоугольная глаукома, наследственная дегенерация желтого пятна, леченная отслойка сетчатки, окклюзия артерии сетчатки, окклюзия вены сетчатки, неартритная переднеишемическая оптическая нейропатия, наследственная аутосомно-доминантная атрофия зрительного нерва, сухая возрастная макулярная дегенерация , Ишемический отек макулы

Критерий исключения:

  • Другие тяжелые заболевания, такие как непролиферативная диабетическая ретинопатия, экссудативная возрастная макулярная дегенерация.
  • Возраст старше 99 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пигментный ретинит
Устройство: Транскорнеальная электростимуляция
Нейростимулятор приводит в действие электрод Доусона-Трика-Литцкова, прикрепленный к глазу пациента. Для стимуляции пациентов используются различные модусы.
Активный компаратор: Макула выключена
состояние после лечения отслойки сетчатки
Устройство: Транскорнеальная электростимуляция
Нейростимулятор приводит в действие электрод Доусона-Трика-Литцкова, прикрепленный к глазу пациента. Для стимуляции пациентов используются различные модусы.
Активный компаратор: Первичная открытоугольная глаукома
Устройство: Транскорнеальная электростимуляция
Нейростимулятор приводит в действие электрод Доусона-Трика-Литцкова, прикрепленный к глазу пациента. Для стимуляции пациентов используются различные модусы.
Активный компаратор: Наследственная дегенерация желтого пятна
Устройство: Транскорнеальная электростимуляция
Нейростимулятор приводит в действие электрод Доусона-Трика-Литцкова, прикрепленный к глазу пациента. Для стимуляции пациентов используются различные модусы.
Активный компаратор: Лечение отслойки сетчатки
Устройство: Транскорнеальная электростимуляция
Нейростимулятор приводит в действие электрод Доусона-Трика-Литцкова, прикрепленный к глазу пациента. Для стимуляции пациентов используются различные модусы.
Активный компаратор: Окклюзия артерии сетчатки
Устройство: Транскорнеальная электростимуляция
Нейростимулятор приводит в действие электрод Доусона-Трика-Литцкова, прикрепленный к глазу пациента. Для стимуляции пациентов используются различные модусы.
Активный компаратор: Окклюзия вен сетчатки
Устройство: Транскорнеальная электростимуляция
Нейростимулятор приводит в действие электрод Доусона-Трика-Литцкова, прикрепленный к глазу пациента. Для стимуляции пациентов используются различные модусы.
Активный компаратор: Неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия
Устройство: Транскорнеальная электростимуляция
Нейростимулятор приводит в действие электрод Доусона-Трика-Литцкова, прикрепленный к глазу пациента. Для стимуляции пациентов используются различные модусы.
Активный компаратор: Наследственная аутосомно-доминантная атрофия зрительного нерва
Устройство: Транскорнеальная электростимуляция
Нейростимулятор приводит в действие электрод Доусона-Трика-Литцкова, прикрепленный к глазу пациента. Для стимуляции пациентов используются различные модусы.
Активный компаратор: сухая возрастная макулодистрофия
Устройство: Транскорнеальная электростимуляция
Нейростимулятор приводит в действие электрод Доусона-Трика-Литцкова, прикрепленный к глазу пациента. Для стимуляции пациентов используются различные модусы.
Активный компаратор: Ишемический отек макулы
Устройство: Транскорнеальная электростимуляция
Нейростимулятор приводит в действие электрод Доусона-Трика-Литцкова, прикрепленный к глазу пациента. Для стимуляции пациентов используются различные модусы.
Фальшивый компаратор: Нестимулированный
Устройство: DTL-электрод прикреплен без энергии
ДТЛ-электрод, прикрепленный к глазу пациента, не получает энергии от нейростимулятора. Время лечения остается таким же, как и для каждой группы лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
расширенное поле зрения, повышенная острота зрения, более низкий порог для электрических вызванных фосфенов
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Okuvision GmbH

Следователи

  • Главный следователь: Florian Gekeler, MD, Prof, University-Eye-Hospital, Centre for Ophthalmology, D-72076 Tübingen, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EST-2008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскорнеальная электростимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться