Thérapie de stimulation électrique transcornéenne pour les maladies rétiniennes
3 mai 2012 mis à jour par: Okuvision GmbH
Thérapie de stimulation électrique transcornéenne pour les maladies rétiniennes - Une étude pilote randomisée en simple aveugle
La stimulation transcornéenne peut permettre aux neurones de survivre aux processus de dégénérescence via une sécrétion accrue de substances neurotrophiques et une stimulation directe des neurones.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
- Glaucome primaire à angle ouvert
- Occlusion veineuse rétinienne
- Rétinite pigmentaire
- Occlusion de l'artère rétinienne
- Dégénérescence maculaire liée à l'âge sec
- Dégénérescence maculaire héréditaire
- Macula désactivée
- Décollement de rétine traité
- Neuropathie optique non arthritique-antérieure-ischémique
- Atrophie Optique Autosomique Dominante Héréditaire
- Œdème macula ischémique
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Rétinite pigmentaire, absence de macula, glaucome primaire à angle ouvert, dégénérescence maculaire héréditaire, décollement de la rétine traité, occlusion de l'artère rétinienne, occlusion de la veine rétinienne, neuropathie optique ischémique antérieure non arthritique, atrophie optique autosomique dominante héréditaire, dégénérescence maculaire liée à l'âge , Œdème ischémique de la macula
Critère d'exclusion:
- Autres maladies graves telles que la rétinopathie diabétique non proliférante, la dégénérescence maculaire exsudative liée à l'âge
- Âge supérieur à 99 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rétinite pigmentaire
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Le neurostimulateur entraîne l'électrode Dawson-Trick-Litzkow fixée à l'œil du patient.
Différents modes sont utilisés pour stimuler les patients.
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Comparateur actif: Macula désactivée
état après le traitement du décollement de la rétine
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Le neurostimulateur entraîne l'électrode Dawson-Trick-Litzkow fixée à l'œil du patient.
Différents modes sont utilisés pour stimuler les patients.
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Comparateur actif: Glaucome primaire à angle ouvert
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Le neurostimulateur entraîne l'électrode Dawson-Trick-Litzkow fixée à l'œil du patient.
Différents modes sont utilisés pour stimuler les patients.
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Comparateur actif: Dégénérescence maculaire héréditaire
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Le neurostimulateur entraîne l'électrode Dawson-Trick-Litzkow fixée à l'œil du patient.
Différents modes sont utilisés pour stimuler les patients.
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Comparateur actif: Décollement de rétine traité
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Le neurostimulateur entraîne l'électrode Dawson-Trick-Litzkow fixée à l'œil du patient.
Différents modes sont utilisés pour stimuler les patients.
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Comparateur actif: Occlusion de l'artère rétinienne
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Le neurostimulateur entraîne l'électrode Dawson-Trick-Litzkow fixée à l'œil du patient.
Différents modes sont utilisés pour stimuler les patients.
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Comparateur actif: Occlusion veineuse rétinienne
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Le neurostimulateur entraîne l'électrode Dawson-Trick-Litzkow fixée à l'œil du patient.
Différents modes sont utilisés pour stimuler les patients.
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Comparateur actif: Neuropathie optique non artériitique antérieure ischémique
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Le neurostimulateur entraîne l'électrode Dawson-Trick-Litzkow fixée à l'œil du patient.
Différents modes sont utilisés pour stimuler les patients.
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Comparateur actif: Atrophie optique héréditaire autosomique dominante
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Le neurostimulateur entraîne l'électrode Dawson-Trick-Litzkow fixée à l'œil du patient.
Différents modes sont utilisés pour stimuler les patients.
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Comparateur actif: Dégénérescence maculaire liée à l'âge
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Le neurostimulateur entraîne l'électrode Dawson-Trick-Litzkow fixée à l'œil du patient.
Différents modes sont utilisés pour stimuler les patients.
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Comparateur actif: Œdème ischémique de la macula
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Le neurostimulateur entraîne l'électrode Dawson-Trick-Litzkow fixée à l'œil du patient.
Différents modes sont utilisés pour stimuler les patients.
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Comparateur factice: Non stimulé
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L'électrode DTL attachée à l'œil du patient ne reçoit aucune énergie du neurostimulateur.
Les durées de traitement restent les mêmes que celles utilisées pour chaque bras de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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champ de vision amélioré, acuité visuelle améliorée, seuil inférieur pour les phosphènes évoqués électriques
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florian Gekeler, MD, Prof, University-Eye-Hospital, Centre for Ophthalmology, D-72076 Tübingen, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schatz A, Rock T, Naycheva L, Willmann G, Wilhelm B, Peters T, Bartz-Schmidt KU, Zrenner E, Messias A, Gekeler F. Transcorneal electrical stimulation for patients with retinitis pigmentosa: a prospective, randomized, sham-controlled exploratory study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Jun 23;52(7):4485-96. doi: 10.1167/iovs.10-6932.
- Naycheva L, Schatz A, Rock T, Willmann G, Messias A, Bartz-Schmidt KU, Zrenner E, Gekeler F. Phosphene thresholds elicited by transcorneal electrical stimulation in healthy subjects and patients with retinal diseases. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Nov 1;53(12):7440-8. doi: 10.1167/iovs.12-9612.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2008
Première publication (Estimation)
8 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Rétinite pigmentaire
- Macula désactivée
- Glaucome primaire à angle ouvert
- Dégénérescence maculaire héréditaire
- Décollement de rétine traité
- Occlusion de l'artère rétinienne
- Occlusion veineuse rétinienne,
- Neuropathie optique non arthritique-antérieure-ischémique
- Atrophie optique héréditaire autosomique dominante
- Dégénérescence maculaire liée à l'âge
- Œdème ischémique de la macula
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies oculaires
- Hypertension oculaire
- Dégénérescence rétinienne
- Maladies génétiques, innées
- Embolie et thrombose
- Maladies neurodégénératives
- Conditions pathologiques, anatomiques
- La thrombose veineuse
- Thrombose
- Maladies oculaires, héréditaires
- Dystrophies rétiniennes
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Maladies des nerfs crâniens
- Atrophies optiques héréditaires
- Maladies mitochondriales
- Glaucome
- Glaucome à angle ouvert
- Dégénérescence maculaire
- Ischémie
- Maladies rétiniennes
- Occlusion veineuse rétinienne
- Rétinite
- Rétinite pigmentaire
- Maladies du nerf optique
- Atrophie
- Neuropathie optique, ischémique
- Décollement de la rétine
- Atrophie optique
- Occlusion de l'artère rétinienne
- Atrophie optique, autosomique dominante
Autres numéros d'identification d'étude
- EST-2008
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Essais cliniques sur Stimulation électrique transcornéenne
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