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제왕절개를 위한 항생제 예방법의 시기

2012년 3월 19일 업데이트: University of Florida
산후 감염성 이환을 예방하기 위한 현재 치료 표준은 제왕절개를 받는 모든 여성에게 예방적 항생제를 투여하는 것입니다. 일반적인 관행은 탯줄을 조인 직후에 항생제를 투여하는 것입니다. 이 연구는 절개 시간 대 탯줄 클램프 시간 전에 확장 스펙트럼 예방을 제공할 때 산후 감염성 질병의 발병률을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일부 연구에 따르면 피부 절개 전에 항생제를 투여하면 항생제 노출로 인한 아기의 위험을 증가시키지 않으면서 산후 감염성 이환율이 감소합니다. 우리의 조사는 더 큰 일련의 환자에서 이러한 결과를 검증할 것입니다. 우리는 항생제 예방법의 두 가지 방법을 비교하는 전향적 통제 무작위 시험을 수행할 것입니다. 제왕절개를 받는 모든 환자는 융모양막염 진단을 받은 환자를 제외하고 자격이 있습니다. 한 그룹은 절개 30-60분 전에 Cefazolin 1gm 정맥 주사 + Azithromycin 500mg 정맥 주사를 받습니다. 두 번째 그룹은 코드 클램프 직후 동일한 항생제를 투여받습니다. 주요 결과는 자궁내막염, 상처 감염, 신생아 패혈증 평가, 입증된 신생아 감염 사례입니다. 2차 결과는 시술 후 항생제가 필요한 환자, 산모와 신생아의 치료 기간, 분리된 미생물의 항생제 내성 패턴 및 신생아 장내 세균총의 특성입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • Shands Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 제왕절개를 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 결정 당시 융모양막염 진단을 받은 환자
  • 응급 제왕절개가 필요한 환자
  • 연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
절개 30-60분 전에 항생제를 투여할 환자 그룹
의약품: 항생 물질
세파졸린 1gm 정맥주사 및 아지스로마이신 500mg 정맥주사
활성 비교기: 비
탯줄을 조인 후 즉시 항생제를 투여할 환자군
의약품: 항생 물질
세파졸린 1gm 정맥주사 및 아지스로마이신 500mg 정맥주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막염 및 상처 감염
기간: 수술 시점부터 산후 6주까지 환자를 추적하였다.
감염 위험이 높은 특정 유형의 수술을 받는 임신하지 않은 환자의 경우, 최대 세균 오염이 발생하기 전에 높은 수준의 항생제가 조직에 존재하도록 수술 절차가 시작되기 전에 예방적 항생제가 일상적으로 투여됩니다. 그러나 자궁 내 태아가 항생제에 노출되는 것에 대한 우려가 있었습니다. 해결해야 할 문제는 수술 전 항생제(제대를 조인 후 투여하는 항생제와 반대)가 아기의 위험을 증가시키지 않고 산모에게 도움이 되는지 여부였습니다.
수술 시점부터 산후 6주까지 환자를 추적하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Duff, M.D., Obstetrics and Gynecology
  • 수석 연구원: Lorna Rodriguez, M.D., Obstetrics and Gynecology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C/S- Antibiotics

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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