Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Timing af antibiotikaprofylakse ved kejsersnit

19. marts 2012 opdateret af: University of Florida

Tidspunktet for antibiotikaprofylakse til kejsersnit

Den nuværende standard for pleje for at forhindre post partum infektionssygdomme er at administrere antibiotikaprofylakse til alle kvinder, der gennemgår en kejsersnit. Den almene praksis er at administrere antibiotika umiddelbart efter, at navlestrengen er klemt. Denne undersøgelse vil sammenligne forekomsten af ​​postpartum infektionssygdomme, når den udvidede spektrumprofylakse givet før incisionstiden versus tidspunktet for snorklemme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle undersøgelser tyder på, at administration af antibiotika før hudsnit mindsker forekomsten af ​​post partum infektionssygdomme uden at øge risikoen for babyen fra eksponeringen for antibiotika. Vores undersøgelse vil validere disse resultater i en større række patienter. Vi vil gennemføre et prospektivt kontrolleret randomiseret forsøg, der vil sammenligne begge metoder til antibiotikaprofylakse. Alle patienter, der gennemgår kejsersnit, vil være berettigede undtagen patienter med diagnosen chorioamnionitis. En gruppe vil modtage Cefazolin 1g intravenøst ​​+ Azithromycin 500mg intravenøst ​​30-60 minutter før incision. Den anden gruppe vil modtage de samme antibiotika umiddelbart efter snorklemme. De primære resultater vil være endometritis, sårinfektion, neonatal sepsisevaluering, påviste tilfælde af neonatal infektion. Sekundære resultater vil være patienter, der krævede antibiotika efter proceduren, varigheden af ​​behandlingen for mor og nyfødte og mønsteret af antibiotikaresistens i isolerede mikroorganismer og karakteristika af den neonatale tarmflora.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Shands Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter under kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med chorioamnionitis på tidspunktet for afgørelsen
  • Patienter, der har behov for akut kejsersnit
  • Patienter, der afslår at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Gruppe af patienter, der vil modtage antibiotika 30-60 minutter før snittet
Medicin: Antibiotikum
Cefazolin 1g intravenøst ​​og Azithromycin 500mg intravenøst
Aktiv komparator: B
Gruppe af patienter, der vil modtage antibiotika umiddelbart efter at have klemt navlestrengen
Medicin: Antibiotikum
Cefazolin 1g intravenøst ​​og Azithromycin 500mg intravenøst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometritis og sårinfektion
Tidsramme: Patienterne blev fulgt fra operationstidspunktet til 6 uger efter fødslen.
Hos ikke-gravide patienter, der får foretaget visse typer operationer med høj risiko for infektion, administreres profylaktisk antibiotika rutinemæssigt, før det kirurgiske indgreb påbegyndes, for at sikre, at et højt niveau af antibiotika er til stede i vævet før det tidspunkt, hvor maksimal bakteriel kontaminering indtræffer. Der har dog været bekymring for at udsætte fosteret in utero for antibiotika. Spørgsmålet, der skulle behandles, var, om præoperativ antibiotika (i modsætning til antibiotika indgivet efter klemning af navlestrengen) gavnede moderen uden at øge risikoen for barnet.
Patienterne blev fulgt fra operationstidspunktet til 6 uger efter fødslen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Duff, M.D., Obstetrics and Gynecology
  • Ledende efterforsker: Lorna Rodriguez, M.D., Obstetrics and Gynecology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2008

Først opslået (Skøn)

9. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C/S- Antibiotics

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Kliniske forsøg med Antibiotikum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner