Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zeitpunkt der Antibiotikaprophylaxe bei Kaiserschnittgeburten

19. März 2012 aktualisiert von: University of Florida

Der Zeitpunkt der Antibiotikaprophylaxe bei Kaiserschnittgeburten

Der aktuelle Pflegestandard zur Vorbeugung von Infektionskrankheiten nach der Geburt besteht darin, allen Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, eine Antibiotikaprophylaxe zu verabreichen. Die allgemeine Praxis besteht darin, das Antibiotikum unmittelbar nach dem Abklemmen der Nabelschnur zu verabreichen. Diese Studie vergleicht die Inzidenz postpartaler infektiöser Morbiditäten bei Anwendung der erweiterten Spektrumprophylaxe vor dem Zeitpunkt der Inzision im Vergleich zum Zeitpunkt der Nabelschnurklemme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einige Studien deuten darauf hin, dass die Verabreichung von Antibiotika vor dem Hautschnitt die Häufigkeit postpartaler infektiöser Erkrankungen verringert, ohne dass sich die Risiken für das Baby durch die Antibiotikaexposition erhöhen. Unsere Untersuchung wird diese Ergebnisse an einer größeren Patientengruppe validieren. Wir werden eine prospektive kontrollierte, randomisierte Studie durchführen, die beide Methoden der Antibiotikaprophylaxe vergleicht. Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, mit Ausnahme der Patienten, bei denen eine Chorioamnionitis diagnostiziert wurde. Eine Gruppe erhält 30–60 Minuten vor der Inzision 1 g Cefazolin intravenös + 500 mg Azithromycin intravenös. Die zweite Gruppe erhält unmittelbar nach der Nabelschnurklemme die gleichen Antibiotika. Die primären Ergebnisse werden Endometritis, Wundinfektion, Neugeborenen-Sepsis-Bewertungen und nachgewiesene Fälle von Neugeborenen-Infektionen sein. Sekundäre Ergebnisse werden Patienten sein, die nach dem Eingriff Antibiotika benötigten, die Dauer der Behandlung für Mutter und Neugeborenes und das Muster der Antibiotikaresistenz bei isolierten Mikroorganismen sowie Merkmale der Darmflora des Neugeborenen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Shands Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer Kaiserschnittentbindung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen zum Zeitpunkt der Entscheidung eine Chorioamnionitis diagnostiziert wurde
  • Patienten, die einen Notkaiserschnitt benötigen
  • Patienten, die die Teilnahme an der Studie ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Gruppe von Patienten, die 30–60 Minuten vor der Inzision Antibiotika erhalten
Arzneimittel: Antibiotikum
Cefazolin 1 g intravenös und Azithromycin 500 mg intravenös
Aktiver Komparator: B
Gruppe von Patienten, die unmittelbar nach dem Abklemmen der Nabelschnur Antibiotika erhalten
Arzneimittel: Antibiotikum
Cefazolin 1 g intravenös und Azithromycin 500 mg intravenös

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endometritis und Wundinfektion
Zeitfenster: Die Patienten wurden vom Zeitpunkt der Operation bis 6 Wochen nach der Geburt beobachtet.
Bei nicht schwangeren Patientinnen, die sich bestimmten Arten von Operationen mit einem hohen Infektionsrisiko unterziehen müssen, werden vor Beginn des chirurgischen Eingriffs routinemäßig prophylaktische Antibiotika verabreicht, um sicherzustellen, dass ein hoher Antibiotikaspiegel im Gewebe vorhanden ist, bevor die maximale bakterielle Kontamination auftritt. Es bestehen jedoch Bedenken hinsichtlich der Exposition des Fötus in der Gebärmutter gegenüber Antibiotika. Die zu klärende Frage war, ob präoperative Antibiotika (im Gegensatz zu Antibiotika, die nach dem Abklemmen der Nabelschnur verabreicht wurden) der Mutter nützten, ohne das Risiko für das Baby zu erhöhen.
Die Patienten wurden vom Zeitpunkt der Operation bis 6 Wochen nach der Geburt beobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Duff, M.D., Obstetrics and Gynecology
  • Hauptermittler: Lorna Rodriguez, M.D., Obstetrics and Gynecology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C/S- Antibiotics

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektion

Klinische Studien zur Antibiotikum

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren