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재생 근관치료와 치근단술에서 조직의 비교

2016년 2월 4일 업데이트: Kenneth Hargreaves

재생근관치료와 치근단술에서의 조직형성 비교

본 연구의 목적은 이전에 교정 치료를 위한 발치의 필요성과 불완전한 치근 형성으로 진단된 치아의 근관에서 재생 근관 시술 후 존재하는 경조직과 연조직의 구성을 특성화하는 것입니다. 이 연구에서 다루는 프로토콜이 현재 임상 실습에서 사용되고 있지만, 지속적인 뿌리 발달을 자극하는 효능과 새로 형성된 조직의 특성을 조사하는 전향적 임상 시험은 없습니다.

연구 개요

상세 설명

치열 교정 요구 사항으로 인해 발치가 예정되어 있고 불완전한 치근 발달을 가진 영구 양측 소구치 치아를 가진 20 명의 피험자가 재생 프로토콜로 치료됩니다. 치아(n=20/그룹)는 재생 프로토콜 또는 치수 절제술 제어 후 3개월에 추출됩니다. 이 프로토콜은 한 달 동안 치근을 소독하기 위해 일반적인 근관 세척제와 삼중 항생제 페이스트(재생 그룹) 또는 수산화칼슘 드레싱(대조군)을 배치하여 관 공간을 소독하는 것에 의존합니다. 각 환자에서 두 치료 부문이 수행됩니다. 따라서 각 치료 샘플은 반대쪽 매칭 컨트롤(페어링된 디자인)을 갖게 됩니다. 한 달이 지나면 근관 내 약제(삼중 항생제 페이스트)를 근관 밖으로 세척하고 치근단 조직에 도입되는 근관 파일의 도움으로 근관에서 혈전을 자극합니다. 이 혈전은 운하 내에서 조직 증식을 위한 발판 역할을 합니다. 그런 다음 재생 치료 치아를 수복하여 구강 내 박테리아가 근관 공간을 다시 오염시키는 것을 방지합니다. 반대쪽 제어 치아의 경우 추출 날짜까지 약물이 치아에 남아 있습니다. 이 연구의 대상자는 초기 치료 후 3개월에 치료된 치아를 발치하게 됩니다. 각 연구 참여자로부터 추출된 치아는 관 내의 조직/세포를 특성화하기 위해 항체를 사용한 면역조직화학적 분석까지 저장 매체에 배치됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자 포함 기준:

  • 치열 교정을 위해 발치가 예정된 불완전한 치근 발달을 가진 양측 소구치를 가진 9-18세 어린이.
  • 치과 치료에 협조적이고 치료를 받고 연구에 참여하겠다는 의지를 표명할 수 있고 구두로 반대 의견을 표명할 수 있는 아동.
  • 연구 치료에 대한 이해를 표명하고 치아 교정을 위한 발치 전에 자녀를 위한 재생 절차 치료에 동의하는 부모.
  • 치유 및 세포 성장을 방해할 수 있는 전신 건강 문제가 없는 건강한 환자(ASA 클래스 I 또는 II 신체 상태).

치아 포함 기준:

  • 미성숙한 치근 발달과 교정 요구 사항으로 인해 발치 예정인 건강한 치수를 가진 영구 소구치.
  • 4mm 미만의 치주 탐침 깊이로 평가된 양호한 치주 건강을 가진 임상적으로 확인된 치아.

제외 기준:

환자 제외 기준:

  • 동의하거나 반대 의사를 표명할 수 없는 부모와 환자.
  • 연구 및 치과 교정 치료를 받기를 꺼리는 환자.
  • 악관절 장애가 있는 환자.
  • 알려진 구강안면 통증 장애의 영향을 받는 환자.
  • ASA Class III 또는 IV 신체 상태를 가진 환자(자신이 HIV 보균자라고 스스로 보고한 환자, 스테로이드 요법 또는 화학 요법을 받고 있는 환자, 또는 면역 저하를 초래할 수 있는 유전적 또는 전신적 질병이 있다고 자가 보고한 환자를 포함한 면역 저하 환자 응답).

치아 제외 기준:

  • 백악질-법랑질 접합부 아래로 확장되는 수직 균열이 있는 치아.
  • 러버댐을 사용하여 격리할 수 없는 치아.
  • 비 치성 병리를 가진 치아.
  • 방사선학적으로 결정되고 환자의 치아 연령과 상관관계가 있는 것으로 정점이 완전히 발달한 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재생 치료 그룹
삼중 항생제 연구 약물을 사용한 RTC
3중항생제 연고 연구약물을 이용한 재생근관치료
다른 이름들:
  • Triple Antibiotic Paste 연구 약물을 사용한 재생 RTC
연구 약물이 없는 근관 치료 RTC
다른 이름들:
  • 근관 치료
간섭 없음: 대조군 비연구 약물 그룹
연구 약물이 없는 반대측 치아에 대한 RTC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뿌리의 정단 3분의 1 및 부착성 세포층에서 광물화된 조직의 조직학적 식별.
기간: 발치 후 3개월 차 방문. 추출된 치아에서 수집된 모든 데이터의 상관 관계는 5년차 연구 완료 시 발생합니다.
스캐닝 레이저 공초점 현미경 시스템을 사용하여 상아질/상아모세포의 조직학적 식별을 예측하지만(정단 유두 및 관련 SCAP 줄기 세포의 근접성으로 인해), 우리의 방법은 대안으로 뼈/골아세포 및 백악질/시멘토모세포의 식별을 허용하기에 충분히 민감합니다. 가설.
발치 후 3개월 차 방문. 추출된 치아에서 수집된 모든 데이터의 상관 관계는 5년차 연구 완료 시 발생합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정점 유두의 조작을 통해 출혈이 자극될 때 줄기 세포가 관 공간으로 들어가는지 여부.
기간: 운하 출혈은 첫 번째 치료 후 30일 동안 두 번째 치료 방문 중에 유발됩니다. 페이퍼 포인트로 수집된 혈액은 분석을 위해 연구 종료(5년차)까지 저장됩니다.
이 2차 결과 측정은 혈전 형성 전후의 줄기 세포 마커를 측정하여 수행됩니다. 우리는 근관 시스템으로 출혈을 유발하는 것이 중간엽 줄기 세포의 전달을 증가시킬 것이라고 예측합니다.
운하 출혈은 첫 번째 치료 후 30일 동안 두 번째 치료 방문 중에 유발됩니다. 페이퍼 포인트로 수집된 혈액은 분석을 위해 연구 종료(5년차)까지 저장됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Anibal R Diogenes, DDS, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • 수석 연구원: Dubravko Pavlin, DMD, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio
  • 수석 연구원: Kenneth M Hargreaves, DDS, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC20130054H

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