V60 시스템과 다른 Bi-Level 비침습 인공호흡기의 교차 비교
2009년 8월 12일 업데이트: Respironics, California, Inc.
호흡 부전 또는 호흡 부전이 있는 소아 환자를 위한 V60 시스템과 다른 Bi-Level 비침습 인공호흡기의 교차 비교
이 연구의 목적은 새로운 비침습적 인공호흡기를 환자 치료에 이미 사용되는 기존 인공호흡기와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Respironics California V60 Mask 인공호흡기를 기존의 비침습적 인공호흡기와 비교하여 환자를 자신의 대조군으로 삼은 교차 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0Z3
- GF-221 Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 7세 및 < 18세
- 무게 > 20kg(44파운드)
- 호흡 부전 또는 호흡 부전
- 수사관과 협력할 수 있는 능력
- 사전 동의를 제공할 수 있는 지정된 성인
제외 기준:
- 기관내관 또는 기관절개술 시행
- 혈역학적 불안정
- 장기간 무호흡
- 기도 유지 불능
- 심장 및/또는 호흡 정지의 최근 병력
- 급성 출혈
- 다중 장기 시스템 장애
- 배액되지 않은 기흉
- 흡인 위험이 높음
- 전이성 또는 말기 암
- 소생 금지 명령
- 호흡기 분비물을 제거할 수 없음
- 마스크 착용 불가
- 안면 수술, 외상 또는 기형
- 상부 위장관 또는 기도 수술
- 임신
- 난치성 섬망
- 현재 설정에서 PaO2 < 50mmHg
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 피지명인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: V60 다음 기존
먼저 연구 장치
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비침습적 인공호흡을 제공하는 데 사용되는 V60 마스크 인공호흡기.
교차 연구에서 환자의 기존 인공호흡기와 비교됩니다.
인공호흡기 설정은 CPAP에서 압력 지원 인공호흡(IPAP 및 EPAP 값 포함)까지 다양하여 환자가 배치된 기존 인공호흡과 일치할 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 기존의 다음 V60
기존 장치 우선
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비침습적 인공호흡을 제공하는 데 사용되는 V60 마스크 인공호흡기.
교차 연구에서 환자의 기존 인공호흡기와 비교됩니다.
인공호흡기 설정은 CPAP에서 압력 지원 인공호흡(IPAP 및 EPAP 값 포함)까지 다양하여 환자가 배치된 기존 인공호흡과 일치할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안한 호흡
기간: 30 분
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시각적 아날로그 척도 0 - 100의 편안함, 0이 가장 좋음
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 산소 포화도
기간: 30 분
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30 분
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호흡
기간: 30 분
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분당 호흡의 호흡 속도
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30 분
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분 환기
기간: 30 분
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환자가 호흡하는 분당 리터
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30 분
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심박수
기간: 30 분
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환자의 심장이 뛰는 분당 박동수
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30 분
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혈압
기간: 30 분
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수축기 및 확장기 혈압
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Mink, MD, University of Manitoba, Winnipeg, Manitoba, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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