화상 괴사 조직 제거를 위한 음악 치료 프로토콜의 효능 (MTS1)
2010년 7월 22일 업데이트: MetroHealth Medical Center
화상 괴사 조직 제거 중 통증, 불안 및 근육 긴장 수준 감소를 위한 음악 치료 프로토콜의 효능: 전향적 무작위 교차 시험
이 전향적 교차 무작위 연구의 목적은 중등도에서 중증 화상으로 입원한 개인의 괴사 조직 제거 과정 전반에 걸쳐 통증, 불안 및 근육 긴장 수준에 대한 두 가지 음악 치료 프로토콜의 효능을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 14병상 입원 환자 종합 화상 치료 센터에서 수행된 전향적 무작위 교차 임상 시험입니다.
이 연구의 목적은 괴사조직 제거 과정 전반에 걸쳐 화상 환자의 통증 및 불안 관리를 위한 MBI(Music-Based Imagery) 및 MAE(Music Alternate Engagement)의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3일 이상 입원(입원일 제외)
- 환자는 7세 이상입니다.
- 환자가 의사소통할 수 있음, 즉 깨어 있음
- 환자가 지향
제외 기준:
- 3일 미만 입원 환자
- 7세 미만 환자
- 의사소통이 불가능한 환자(예: 진정 및/또는 삽관)
- 환자가 지향하지 않음, 즉 활동성 정신병, 환각, 망상, 말기 알츠하이머 또는 치매 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
음악 기반 이미지
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MBI는 이미지와 함께 음악을 이용한 휴식의 한 형태입니다.
이 프로토콜은 괴사 조직 제거 과정 전후에 환자의 침대 옆에서 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 2
음악 대체 참여
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MAE는 환자를 음악에 참여시키고 괴사 조직 제거 과정에서 벗어나게 하는 것을 목표로 하는 음악 치료 개입 메뉴로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
음악 치료 개입 없이 표준 관리 하에서 괴사 조직 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증, 불안, 근육 긴장 수준
기간: 괴사 조직 제거 전, 도중, 후 7개 데이터 포인트
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괴사 조직 제거 전, 도중, 후 7개 데이터 포인트
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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마약 및 항불안제(복용량)
기간: 변연절제 과정 전반에 걸쳐
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변연절제 과정 전반에 걸쳐
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard B. Fratianne, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Prensner JD, Yowler CJ, Smith LF, Steele AL, Fratianne RB. Music therapy for assistance with pain and anxiety management in burn treatment. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):83-8; discussion 82-3. doi: 10.1097/00004630-200101000-00019.
- Fratianne RB, Prensner JD, Huston MJ, Super DM, Yowler CJ, Standley JM. The effect of music-based imagery and musical alternate engagement on the burn debridement process. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):47-53. doi: 10.1097/00004630-200101000-00010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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