Efficacia dei protocolli di musicoterapia per lo sbrigliamento delle ustioni (MTS1)
22 luglio 2010 aggiornato da: MetroHealth Medical Center
L'efficacia dei protocolli di musicoterapia per ridurre il dolore, l'ansia e i livelli di tensione muscolare durante lo sbrigliamento delle ustioni: uno studio incrociato randomizzato prospettico
Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato incrociato è quello di esplorare l'efficacia di due protocolli di musicoterapia sui livelli di dolore, ansia e tensione muscolare durante tutto il processo di sbrigliamento in soggetti ospedalizzati con ustioni da moderate a gravi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio clinico incrociato prospettico randomizzato condotto su un centro di cura delle ustioni completo di 14 posti letto.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di Music-Based Imagery (MBI) e Music Alternate Engagement (MAE) per la gestione del dolore e dell'ansia per i pazienti ustionati durante il processo di sbrigliamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è ricoverato per almeno tre giorni (escluso il giorno del ricovero)
- Il paziente ha almeno sette anni
- Il paziente è in grado di comunicare, cioè sveglio e vigile
- Il paziente è orientato
Criteri di esclusione:
- Paziente ricoverato per/meno di tre giorni
- Paziente di età inferiore ai sette anni
- Paziente non in grado di comunicare, cioè sedato e/o intubato
- Il paziente non è orientato, cioè psicosi attiva, allucinazioni, deliri, diagnosi di Alzheimer in fase avanzata o demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Immagini basate sulla musica
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MBI è una forma di rilassamento assistito dalla musica con immagini.
Questo protocollo viene utilizzato al letto del paziente prima e dopo il processo di sbrigliamento.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 2
Impegno alternativo musicale
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Il MAE consisteva in un menu di interventi di musicoterapia volti a coinvolgere i pazienti nella musica e distoglierli dal processo di sbrigliamento.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Sbrigliamento con cure standard senza interventi di musicoterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dolore, ansia, livelli di tensione muscolare
Lasso di tempo: 7 punti dati prima, durante e dopo lo sbrigliamento
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7 punti dati prima, durante e dopo lo sbrigliamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Narcotici e ansiolitici (dosaggio)
Lasso di tempo: Durante tutto il processo di sbrigliamento
|
Durante tutto il processo di sbrigliamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard B. Fratianne, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Prensner JD, Yowler CJ, Smith LF, Steele AL, Fratianne RB. Music therapy for assistance with pain and anxiety management in burn treatment. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):83-8; discussion 82-3. doi: 10.1097/00004630-200101000-00019.
- Fratianne RB, Prensner JD, Huston MJ, Super DM, Yowler CJ, Standley JM. The effect of music-based imagery and musical alternate engagement on the burn debridement process. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):47-53. doi: 10.1097/00004630-200101000-00010.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99-00147
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