熱傷デブリードマンに対する音楽療法プロトコルの有効性 (MTS1)
2010年7月22日 更新者：MetroHealth Medical Center
熱傷デブリードマン中の痛み、不安、筋肉の緊張レベルを軽減するための音楽療法プロトコルの有効性: 前向きのランダム化クロスオーバー試験
この前向きのクロスオーバー無作為化研究の目的は、中等度から重度の火傷で入院した患者のデブリードマンのプロセス全体を通じて、痛み、不安、筋緊張レベルに対する 2 つの音楽療法プロトコルの有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、14 床の入院患者総合熱傷治療センターで実施された前向きランダム化クロスオーバー臨床試験です。
この研究の目的は、創傷面切除プロセス全体を通じて熱傷患者の痛みと不安を管理するための音楽ベースの画像 (MBI) と音楽代替エンゲージメント (MAE) の有効性を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は少なくとも3日間入院している（入院日を除く）
- 患者は7歳以上である
- 患者はコミュニケーションが可能です。つまり、目が覚めていて注意力があります。
- 患者は方向性を持っている
除外基準:
- 入院期間が3日未満の患者
- 7歳未満の患者
- 患者は意思疎通ができない、つまり鎮静および/または挿管されている
- 患者に方向性がない（活動性精神病、幻覚、妄想、末期アルツハイマー病または認知症の診断など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
音楽ベースの画像
|
MBI は、音楽とイメージを使ったリラクゼーションの一種です。
このプロトコルは、デブリードマンプロセスの前後に患者のベッドサイドで使用されます。
他の名前：
|
|
実験的：2
音楽代替エンゲージメント
|
MAE は、患者を音楽に引き込み、デブリードマンのプロセスから患者をそらすことを目的とした音楽療法介入のメニューで構成されていました。
他の名前：
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介入なし：コントロール
音楽療法介入を行わない標準治療下でのデブリードマン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛み、不安、筋肉の緊張レベル
時間枠：デブリードマン前、デブリードマン中、デブリードマン後の 7 つのデータポイント
|
デブリードマン前、デブリードマン中、デブリードマン後の 7 つのデータポイント
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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麻薬と抗不安薬（用量）
時間枠：デブリードマンプロセス全体を通して
|
デブリードマンプロセス全体を通して
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard B. Fratianne, MD, FACS、MetroHealth Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Prensner JD, Yowler CJ, Smith LF, Steele AL, Fratianne RB. Music therapy for assistance with pain and anxiety management in burn treatment. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):83-8; discussion 82-3. doi: 10.1097/00004630-200101000-00019.
- Fratianne RB, Prensner JD, Huston MJ, Super DM, Yowler CJ, Standley JM. The effect of music-based imagery and musical alternate engagement on the burn debridement process. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):47-53. doi: 10.1097/00004630-200101000-00010.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月22日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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