Eficacia de los protocolos de musicoterapia para el desbridamiento de quemaduras (MTS1)
22 de julio de 2010 actualizado por: MetroHealth Medical Center
La eficacia de los protocolos de musicoterapia para disminuir el dolor, la ansiedad y los niveles de tensión muscular durante el desbridamiento de quemaduras: un ensayo cruzado prospectivo aleatorizado
El propósito de este estudio aleatorio cruzado prospectivo es explorar la eficacia de dos protocolos de musicoterapia en los niveles de dolor, ansiedad y tensión muscular a lo largo del proceso de desbridamiento en personas hospitalizadas con quemaduras moderadas a graves.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y cruzado realizado en un centro integral de atención de quemados para pacientes hospitalizados con 14 camas.
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de las imágenes basadas en música (MBI) y la participación alternativa musical (MAE) para el control del dolor y la ansiedad de los pacientes quemados durante todo el proceso de desbridamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente está ingresado durante al menos tres días (excluyendo el día de la admisión)
- El paciente tiene al menos siete años.
- El paciente es capaz de comunicarse, es decir, despierto y alerta
- El paciente está orientado
Criterio de exclusión:
- Paciente ingresado por/menos de tres días
- Paciente menor de siete años
- Paciente incapaz de comunicarse, es decir, sedado y/o intubado
- El paciente no está orientado, es decir, psicosis activa, alucinaciones, delirios, diagnósticos avanzados de Alzheimer o demencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Imágenes basadas en música
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MBI es una forma de relajación asistida por música con imágenes.
Este protocolo se utiliza al lado de la cama del paciente antes y después del proceso de desbridamiento.
Otros nombres:
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|
Experimental: 2
Compromiso alternativo de música
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MAE consistió en un menú de intervenciones de musicoterapia destinadas a involucrar a los pacientes en la música y distraerlos del proceso de desbridamiento.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Desbridamiento bajo atención estándar sin intervenciones de musicoterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de dolor, ansiedad, tensión muscular
Periodo de tiempo: 7 puntos de datos antes, durante y después del desbridamiento
|
7 puntos de datos antes, durante y después del desbridamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Narcóticos y ansiolíticos (dosis)
Periodo de tiempo: Durante todo el proceso de desbridamiento
|
Durante todo el proceso de desbridamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard B. Fratianne, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Prensner JD, Yowler CJ, Smith LF, Steele AL, Fratianne RB. Music therapy for assistance with pain and anxiety management in burn treatment. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):83-8; discussion 82-3. doi: 10.1097/00004630-200101000-00019.
- Fratianne RB, Prensner JD, Huston MJ, Super DM, Yowler CJ, Standley JM. The effect of music-based imagery and musical alternate engagement on the burn debridement process. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):47-53. doi: 10.1097/00004630-200101000-00010.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 99-00147
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