Musiikkiterapiaprotokollan tehokkuus palovammojen poistamiseen (MTS1)
torstai 22. heinäkuuta 2010 päivittänyt: MetroHealth Medical Center
Musiikkiterapiaprotokollan tehokkuus kivun, ahdistuksen ja lihasjännityksen vähentämisessä palovammojen aikana: tuleva satunnaistettu crossover-koe
Tämän prospektiivisen, ristikkäisen satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden musiikkiterapiaprotokollan tehokkuutta kipu-, ahdistuneisuus- ja lihasjännitystasoihin koko debridement-prosessin aikana potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa keskivaikeiden tai vakavien palovammojen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu ja ylimääräinen kliininen tutkimus, joka suoritettiin 14-vyöhykkeisessä laitoshoidossa kattavassa palovammojen hoitokeskuksessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia musiikkiin perustuvan kuvankäsittelyn (MBI) ja Music Alternate Engagementin (MAE) tehokkuutta palovammapotilaiden kivun ja ahdistuksen hallinnassa koko debridement-prosessin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas otetaan vastaan vähintään kolmeksi päiväksi (pois lukien vastaanottopäivä)
- Potilas on vähintään seitsemän vuoden ikäinen
- Potilas pystyy kommunikoimaan, eli on hereillä ja valpas
- Potilas on suuntautunut
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas vastaanotolla alle kolmeksi päiväksi
- Alle seitsemänvuotias potilas
- Potilas ei pysty kommunikoimaan, eli on rauhoittunut ja/tai intuboitu
- Potilas ei ole suuntautunut, eli aktiivinen psykoosi, hallusinaatiot, harhaluulot, myöhäisvaiheen Alzheimerin tai dementiadiagnoosit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Musiikkiin perustuvat kuvat
|
MBI on musiikki-avusteisen rentoutumisen muoto kuvien avulla.
Tätä protokollaa käytetään potilaiden sängyn vieressä ennen ja jälkeen debridement-prosessin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
Vaihtoehtoinen musiikki
|
MAE koostui valikoimasta musiikkiterapiatoimenpiteitä, joiden tarkoituksena oli saada potilaat mukaan musiikin pariin ja ohjata heidät pois debridement-prosessista.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Puhdistus normaalihoidossa ilman musiikkiterapiatoimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu, ahdistus, lihasjännitystasot
Aikaikkuna: 7 datapistettä ennen puhdistusta, sen aikana ja jälkeen
|
7 datapistettä ennen puhdistusta, sen aikana ja jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huumausaineet ja anksiolyytit (annostus)
Aikaikkuna: Koko puhdistusprosessin ajan
|
Koko puhdistusprosessin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard B. Fratianne, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Prensner JD, Yowler CJ, Smith LF, Steele AL, Fratianne RB. Music therapy for assistance with pain and anxiety management in burn treatment. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):83-8; discussion 82-3. doi: 10.1097/00004630-200101000-00019.
- Fratianne RB, Prensner JD, Huston MJ, Super DM, Yowler CJ, Standley JM. The effect of music-based imagery and musical alternate engagement on the burn debridement process. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):47-53. doi: 10.1097/00004630-200101000-00010.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99-00147
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .