Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av musikterapiprotokoll för brännskada (MTS1)

22 juli 2010 uppdaterad av: MetroHealth Medical Center

Effektiviteten av musikterapiprotokoll för att minska smärta, ångest och muskelspänningsnivåer under brännskador: en prospektiv randomiserad crossover-prövning

Syftet med denna prospektiva, randomiserade crossover-studie är att undersöka effekten av två musikterapiprotokoll på smärta, ångest och muskelspänningsnivåer under hela debrideringsprocessen hos individer som är inlagda på sjukhus med måttliga till svåra brännskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en prospektiv, randomiserad överkorsad klinisk prövning som utförs på ett 14-bädds slutenvårdscenter för brännskador. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av Music-Based Imagery (MBI) och Music Alternate Engagement (MAE) för smärt- och ångesthantering för patienter med brännskador under hela debrideringsprocessen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är intagen i minst tre dagar (exklusive dag för inläggning)
  • Patienten är minst sju år gammal
  • Patienten kan kommunicera, d.v.s. vaken och alert
  • Patienten är orienterad

Exklusions kriterier:

  • Patient inlagd i/mindre än tre dagar
  • Patient under sju år
  • Patienten inte kan kommunicera, d.v.s. sövd och/eller intuberad
  • Patienten är inte orienterad, dvs aktiv psykos, hallucinationer, vanföreställningar, Alzheimers eller demensdiagnoser i sent skede

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Musikbaserade bilder
Beteende: Musikbaserade bilder (MBI)
MBI är en form av musikassisterad avkoppling med bildspråk. Detta protokoll används vid patientens säng före och efter debrideringsprocessen.
Andra namn:
  • Musik & bildspråk
Experimentell: 2
Musik alternativt engagemang
Beteende: Music Alternate Engagement (MAE)
MAE bestod av en meny med musikterapiinterventioner som syftade till att engagera patienterna i musik och avleda dem bort från debrideringsprocessen.
Andra namn:
  • Distraktionsteknik
Inget ingripande: Kontrollera
Debridering under standardvård utan musikterapiingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta, ångest, muskelspänningsnivåer
Tidsram: 7 datapunkter före, under, efter debridering
7 datapunkter före, under, efter debridering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Narkotika och anxiolytika (dosering)
Tidsram: Under hela debrideringsprocessen
Under hela debrideringsprocessen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Samarbetspartners

The Cleveland Music School Settlement
Kulas Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Richard B. Fratianne, MD, FACS, MetroHealth Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 99-00147

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärthantering

Kliniska prövningar på Musikbaserade bilder (MBI)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera