Effektiviteten af musikterapiprotokoller til forbrændingsdebridering (MTS1)
22. juli 2010 opdateret af: MetroHealth Medical Center
Effektiviteten af musikterapi-protokoller til at mindske smerte-, angst- og muskelspændingsniveauer under debridering af forbrændinger: et prospektivt randomiseret crossover-forsøg
Formålet med denne prospektive, crossover randomiserede undersøgelse er at udforske effektiviteten af to musikterapiprotokoller på smerte-, angst- og muskelspændingsniveauer gennem hele debridement-processen hos individer indlagt med moderate til svære forbrændinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er et prospektivt, randomiseret klinisk crossover-forsøg udført på et 14-sengs indlæggelsescenter for brandsår.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af Music-Based Imagery (MBI) og Music Alternate Engagement (MAE) til smerte- og angstbehandling for brandsårpatienter under hele debridement-processen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er indlagt i mindst tre dage (eksklusive indlæggelsesdagen)
- Patienten er mindst syv år gammel
- Patienten er i stand til at kommunikere, dvs. vågen og opmærksom
- Patienten er orienteret
Ekskluderingskriterier:
- Patient indlagt i/mindre end tre dage
- Patient under syv år
- Patienten er ikke i stand til at kommunikere, dvs. bedøvet og/eller intuberet
- Patienten er ikke orienteret, dvs. aktiv psykose, hallucinationer, vrangforestillinger, sen-stadie Alzheimers eller demensdiagnoser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Musikbaseret billedsprog
|
MBI er en form for musik-assisteret afslapning med billedsprog.
Denne protokol bruges ved patientens seng før og efter debrideringsprocessen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2
Musik alternativt engagement
|
MAE bestod af en menu af musikterapiinterventioner, der havde til formål at engagere patienterne i musik og lede dem væk fra debrideringsprocessen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Debridering under standardpleje uden musikterapiinterventioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte, angst, muskelspændingsniveauer
Tidsramme: 7 datapunkter før, under, efter debridering
|
7 datapunkter før, under, efter debridering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Narkotika og angstdæmpende midler (dosering)
Tidsramme: Gennem hele debrideringsprocessen
|
Gennem hele debrideringsprocessen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard B. Fratianne, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Prensner JD, Yowler CJ, Smith LF, Steele AL, Fratianne RB. Music therapy for assistance with pain and anxiety management in burn treatment. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):83-8; discussion 82-3. doi: 10.1097/00004630-200101000-00019.
- Fratianne RB, Prensner JD, Huston MJ, Super DM, Yowler CJ, Standley JM. The effect of music-based imagery and musical alternate engagement on the burn debridement process. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):47-53. doi: 10.1097/00004630-200101000-00010.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2009
Først opslået (Skøn)
14. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 99-00147
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .