Účinnost muzikoterapeutických protokolů pro popáleninový debridement (MTS1)
22. července 2010 aktualizováno: MetroHealth Medical Center
Účinnost muzikoterapeutických protokolů pro snížení úrovně bolesti, úzkosti a svalového napětí během popáleninového debridementu: Prospektivní randomizovaná křížová zkouška
Účelem této prospektivní, zkřížené randomizované studie je prozkoumat účinnost dvou protokolů muzikoterapie na úroveň bolesti, úzkosti a svalového napětí během procesu debridementu u jedinců hospitalizovaných se středně těžkými až těžkými popáleninami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie je prospektivní, randomizovaná zkřížená klinická studie prováděná na 14lůžkovém lůžkovém centru komplexní popáleninové péče.
Účelem této studie je prozkoumat účinnost zobrazení na základě hudby (MBI) a alternativního zapojení hudby (MAE) pro zvládání bolesti a úzkosti u popálených pacientů během procesu debridementu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je přijat minimálně na tři dny (kromě dne přijetí)
- Pacientovi je minimálně sedm let
- Pacient je schopen komunikace, tedy bdělý a bdělý
- Pacient je orientovaný
Kritéria vyloučení:
- Pacient přijat na/méně než tři dny
- Pacient mladší sedmi let
- Pacient není schopen komunikace, tj. sedativní a/nebo intubovaný
- Pacient je neorientovaný, tj. aktivní psychóza, halucinace, bludy, pozdní fáze Alzheimerovy choroby nebo diagnózy demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Snímky založené na hudbě
|
MBI je formou hudby asistované relaxace s obrazy.
Tento protokol se používá u lůžka pacientů před a po procesu debridementu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2
Hudba Alternativní angažmá
|
MAE se skládala z nabídky muzikoterapeutických intervencí zaměřených na zapojení pacientů do hudby a odvedení od procesu debridementu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Debridement pod standardní péčí bez muzikoterapeutických intervencí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň bolesti, úzkosti, svalového napětí
Časové okno: 7 datových bodů před, během a po debridementu
|
7 datových bodů před, během a po debridementu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Narkotika a anxiolytika (dávkování)
Časové okno: Během celého procesu debridementu
|
Během celého procesu debridementu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard B. Fratianne, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Prensner JD, Yowler CJ, Smith LF, Steele AL, Fratianne RB. Music therapy for assistance with pain and anxiety management in burn treatment. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):83-8; discussion 82-3. doi: 10.1097/00004630-200101000-00019.
- Fratianne RB, Prensner JD, Huston MJ, Super DM, Yowler CJ, Standley JM. The effect of music-based imagery and musical alternate engagement on the burn debridement process. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):47-53. doi: 10.1097/00004630-200101000-00010.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 99-00147
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .