Skuteczność protokołów muzykoterapii w usuwaniu oparzeń (MTS1)
22 lipca 2010 zaktualizowane przez: MetroHealth Medical Center
Skuteczność protokołów muzykoterapii w zmniejszaniu poziomu bólu, niepokoju i napięcia mięśniowego podczas oczyszczania po oparzeniach: prospektywna randomizowana próba krzyżowa
Celem tego prospektywnego, krzyżowego, randomizowanego badania jest zbadanie skuteczności dwóch protokołów muzykoterapii w zakresie poziomu bólu, lęku i napięcia mięśni podczas procesu oczyszczania u osób hospitalizowanych z oparzeniami od umiarkowanych do ciężkich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie jest prospektywnym, randomizowanym krzyżowym badaniem klinicznym przeprowadzonym w 14-łóżkowym ośrodku kompleksowej opieki nad oparzeniami.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności obrazowania opartego na muzyce (MBI) i alternatywnego zaangażowania muzycznego (MAE) w leczeniu bólu i lęku u pacjentów z oparzeniami podczas całego procesu oczyszczania rany.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty na co najmniej 3 dni (z wyłączeniem dnia przyjęcia)
- Pacjent ma co najmniej siedem lat
- Pacjent jest w stanie się komunikować, czyli jest przytomny i czujny
- Pacjent jest zorientowany
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent przyjęty na/mniej niż trzy dni
- Pacjent poniżej siódmego roku życia
- Pacjent niezdolny do komunikowania się, tj. uspokojony i/lub zaintubowany
- Pacjent nie jest zorientowany, tj. aktywna psychoza, halucynacje, urojenia, diagnoza późnego stadium choroby Alzheimera lub demencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Obrazy oparte na muzyce
|
MBI to forma relaksacji wspomaganej muzyką z obrazami.
Protokół ten jest stosowany przy łóżku pacjenta przed i po procesie oczyszczania.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2
Alternatywne zaangażowanie w muzykę
|
MAE składało się z menu interwencji muzykoterapeutycznych, których celem było zaangażowanie pacjentów w muzykę i odwrócenie ich od procesu oczyszczania.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Oczyszczanie pod standardową opieką bez interwencji muzykoterapeutycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból, niepokój, poziom napięcia mięśniowego
Ramy czasowe: 7 punktów danych przed, w trakcie i po oczyszczeniu
|
7 punktów danych przed, w trakcie i po oczyszczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Narkotyki i leki przeciwlękowe (dawkowanie)
Ramy czasowe: Przez cały proces oczyszczania
|
Przez cały proces oczyszczania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard B. Fratianne, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Prensner JD, Yowler CJ, Smith LF, Steele AL, Fratianne RB. Music therapy for assistance with pain and anxiety management in burn treatment. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):83-8; discussion 82-3. doi: 10.1097/00004630-200101000-00019.
- Fratianne RB, Prensner JD, Huston MJ, Super DM, Yowler CJ, Standley JM. The effect of music-based imagery and musical alternate engagement on the burn debridement process. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):47-53. doi: 10.1097/00004630-200101000-00010.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99-00147
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .