Wirksamkeit von Musiktherapieprotokollen für das Debridement von Verbrennungen (MTS1)
22. Juli 2010 aktualisiert von: MetroHealth Medical Center
Die Wirksamkeit von Musiktherapieprotokollen zur Verringerung von Schmerzen, Angstzuständen und Muskelverspannungen beim Verbrennungs-Debridement: Eine prospektive randomisierte Crossover-Studie
Der Zweck dieser prospektiven, randomisierten Crossover-Studie besteht darin, die Wirksamkeit von zwei Musiktherapieprotokollen auf Schmerzen, Angstzustände und Muskelverspannungen während des Debridement-Prozesses bei Personen zu untersuchen, die mit mittelschweren bis schweren Verbrennungen ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte klinische Crossover-Studie, die in einem stationären Zentrum für die umfassende Behandlung von Verbrennungen mit 14 Betten durchgeführt wurde.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Music-Based Imagery (MBI) und Music Alternate Engagement (MAE) zur Schmerz- und Angstbehandlung bei Verbrennungspatienten während des gesamten Debridement-Prozesses zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wird für mindestens drei Tage aufgenommen (Aufnahmetag ausgenommen)
- Der Patient ist mindestens sieben Jahre alt
- Der Patient ist kommunikationsfähig, d. h. wach und aufmerksam
- Der Patient ist orientiert
Ausschlusskriterien:
- Der Patient wurde für/weniger als drei Tage aufgenommen
- Patient unter sieben Jahren
- Der Patient ist nicht kommunikationsfähig, d. h. sediert und/oder intubiert
- Der Patient ist nicht orientiert, d. h. aktive Psychose, Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Alzheimer- oder Demenzdiagnose im Spätstadium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Musikbasierte Bilder
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MBI ist eine Form der musikunterstützten Entspannung mit Bildern.
Dieses Protokoll wird am Krankenbett des Patienten vor und nach dem Debridement-Prozess angewendet.
Andere Namen:
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|
Experimental: 2
Musikalternatives Engagement
|
MAE bestand aus einer Reihe musiktherapeutischer Interventionen, die darauf abzielten, die Patienten in die Musik einzubeziehen und sie vom Debridement-Prozess abzuhalten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Debridement unter Standardversorgung ohne musiktherapeutische Interventionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerz, Angst, Muskelverspannungen
Zeitfenster: 7 Datenpunkte vor, während und nach dem Debridement
|
7 Datenpunkte vor, während und nach dem Debridement
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Betäubungsmittel und Anxiolytika (Dosierung)
Zeitfenster: Während des gesamten Debridement-Prozesses
|
Während des gesamten Debridement-Prozesses
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard B. Fratianne, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Prensner JD, Yowler CJ, Smith LF, Steele AL, Fratianne RB. Music therapy for assistance with pain and anxiety management in burn treatment. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):83-8; discussion 82-3. doi: 10.1097/00004630-200101000-00019.
- Fratianne RB, Prensner JD, Huston MJ, Super DM, Yowler CJ, Standley JM. The effect of music-based imagery and musical alternate engagement on the burn debridement process. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):47-53. doi: 10.1097/00004630-200101000-00010.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 99-00147
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