Eficácia dos protocolos de musicoterapia para desbridamento de queimaduras (MTS1)
22 de julho de 2010 atualizado por: MetroHealth Medical Center
A eficácia dos protocolos de musicoterapia para diminuir os níveis de dor, ansiedade e tensão muscular durante o desbridamento de queimaduras: um estudo prospectivo randomizado cruzado
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado cruzado é explorar a eficácia de dois protocolos de musicoterapia nos níveis de dor, ansiedade e tensão muscular durante o processo de desbridamento em indivíduos hospitalizados com queimaduras moderadas a graves.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio clínico prospectivo, randomizado, cruzado, conduzido em um centro de cuidados abrangentes para pacientes internados com 14 leitos.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do Music-Based Imagery (MBI) e do Music Alternate Engagement (MAE) para o controle da dor e da ansiedade em pacientes queimados durante o processo de desbridamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é internado por pelo menos três dias (excluindo o dia da internação)
- O paciente tem pelo menos sete anos de idade
- O paciente é capaz de se comunicar, ou seja, acordado e alerta
- Paciente é orientado
Critério de exclusão:
- Paciente internado por/menos de três dias
- Paciente com menos de sete anos de idade
- Paciente incapaz de se comunicar, ou seja, sedado e/ou entubado
- O paciente não está orientado, ou seja, psicose ativa, alucinações, delírios, Alzheimer em estágio avançado ou diagnóstico de demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Imagens baseadas em música
|
MBI é uma forma de relaxamento assistido por música com imagens.
Este protocolo é utilizado à beira do leito do paciente antes e após o processo de desbridamento.
Outros nomes:
|
|
Experimental: 2
Compromisso alternativo de música
|
O MAE consistia em um menu de intervenções de musicoterapia destinadas a envolver os pacientes na música e desviá-los do processo de desbridamento.
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: Ao controle
Desbridamento sob cuidados padrão sem intervenções de musicoterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor, ansiedade, níveis de tensão muscular
Prazo: 7 pontos de dados antes, durante e após o desbridamento
|
7 pontos de dados antes, durante e após o desbridamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Narcóticos e Ansiolíticos (dosagem)
Prazo: Ao longo do processo de desbridamento
|
Ao longo do processo de desbridamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard B. Fratianne, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Prensner JD, Yowler CJ, Smith LF, Steele AL, Fratianne RB. Music therapy for assistance with pain and anxiety management in burn treatment. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):83-8; discussion 82-3. doi: 10.1097/00004630-200101000-00019.
- Fratianne RB, Prensner JD, Huston MJ, Super DM, Yowler CJ, Standley JM. The effect of music-based imagery and musical alternate engagement on the burn debridement process. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):47-53. doi: 10.1097/00004630-200101000-00010.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 99-00147
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