烧伤清创音乐治疗方案的功效 (MTS1)
2010年7月22日 更新者：MetroHealth Medical Center
音乐治疗方案在烧伤清创期间减少疼痛、焦虑和肌肉紧张水平的功效：一项前瞻性随机交叉试验
这项前瞻性交叉随机研究的目的是探索两种音乐疗法对中度至重度烧伤住院患者清创过程中疼痛、焦虑和肌肉紧张水平的疗效。
研究概览
详细说明
该研究是一项前瞻性随机交叉临床试验，在一个拥有 14 个床位的综合烧伤护理中心进行。
本研究的目的是调查基于音乐的意象 (MBI) 和音乐交替参与 (MAE) 在整个清创过程中对烧伤患者的疼痛和焦虑管理的功效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者入院至少三天（不包括入院日）
- 患者至少七岁
- 患者能够交流，即清醒和警觉
- 患者导向
排除标准：
- 患者入院三天/少于三天
- 七岁以下的患者
- 患者无法沟通，即镇静和/或插管
- 患者没有定向力，即活跃的精神病、幻觉、妄想、晚期阿尔茨海默氏症或痴呆症诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
基于音乐的意象
|
MBI 是一种通过意象进行音乐辅助放松的形式。
该协议在清创过程前后用于患者床边。
其他名称：
|
|
实验性的：2个
音乐交替参与
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MAE 包括一系列音乐治疗干预措施，旨在让患者参与音乐并将他们从清创过程中转移开。
其他名称：
|
|
无干预：控制
在没有音乐治疗干预的情况下，在标准护理下进行清创
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛、焦虑、肌肉紧张程度
大体时间：清创前、期间、之后的 7 个数据点
|
清创前、期间、之后的 7 个数据点
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
麻醉剂和抗焦虑药（剂量）
大体时间：在整个清创过程中
|
在整个清创过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard B. Fratianne, MD, FACS、MetroHealth Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Prensner JD, Yowler CJ, Smith LF, Steele AL, Fratianne RB. Music therapy for assistance with pain and anxiety management in burn treatment. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):83-8; discussion 82-3. doi: 10.1097/00004630-200101000-00019.
- Fratianne RB, Prensner JD, Huston MJ, Super DM, Yowler CJ, Standley JM. The effect of music-based imagery and musical alternate engagement on the burn debridement process. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):47-53. doi: 10.1097/00004630-200101000-00010.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月13日
首次发布 (估计)
2009年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月22日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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