ILS-920의 단일 상승 용량 평가 연구
2010년 2월 2일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
건강한 성인 피험자에게 정맥 주사로 투여된 ILS-920의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학에 대한 단일 용량 상승 연구
이것은 ILS-920에 대한 인간 최초의 연구입니다.
이 연구는 건강한 성인 피험자에게 증가하는 단일 정맥내(IV) 용량을 투여한 후 ILS-920의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약력학(PD)의 초기 평가를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성
- 스크리닝 시 18세에서 50세 사이.
제외 기준:
- 모든 유의한 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 위장관, 내분비, 면역, 피부, 혈액, 신경 또는 정신 질환.
- 연구 1일 전 1년 이내에 약물 남용 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
ILS-920
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활력 징후 평가, 12리드 ECG, 심장 박동 모니터링 및 일상적인 실험실 테스트를 기반으로 한 안전성.
기간: 연구 약물 투여 후 48시간
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연구 약물 투여 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약동학은 신체에서 약물의 흡수, 분포, 대사 및 배설 정도와 속도를 측정합니다.
기간: 연구 약물 투여 후 48시간
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연구 약물 투여 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .