ILS-920 の単回漸増用量を評価する研究
2010年2月2日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
健康な成人被験者に静脈内投与されたILS-920の安全性、忍容性、薬物動態、および薬力学の単回投与研究の上昇
これは、ILS-920 の初のヒト研究です。
この研究は、健康な成人被験者への単回静脈内（IV）用量の漸増投与後のILS-920の安全性、忍容性、薬物動態（PK）、および薬力学（PD）の初期評価を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 出産の可能性のない男性または女性
- スクリーニング時の年齢が 18 歳から 50 歳まで。
除外基準:
- -重要な心血管、肝臓、腎臓、呼吸器、胃腸、内分泌、免疫、皮膚、血液、神経、または精神疾患。
- -研究1日目の前1年以内の薬物乱用の履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
ILS-920
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バイタル サイン評価、12 誘導心電図、心調律モニタリング、日常的なラボ テストに基づく安全性。
時間枠：治験薬投与後48時間
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治験薬投与後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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薬物動態は、体内での薬物の吸収、分布、代謝、および排泄の程度と速度を測定します。
時間枠：治験薬投与後48時間
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治験薬投与後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月2日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ILS-920の臨床試験
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Luminary TherapeuticsNationwide Childrenまだ募集していません全身性エリテマトーデス
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Luminary TherapeuticsCase Comprehensive Cancer Center募集
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Sangamo Therapeutics積極的、募集していないファブリー病アメリカ, イギリス, 台湾, オーストラリア, ドイツ, イタリア, カナダ
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University Hospital, Basel, Switzerland完了
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National Institute of Diabetes and Digestive and...National Cancer Institute (NCI); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and... と他の協力者積極的、募集していない