손 골관절염 환자에서 나프록센의 효과를 조사하기 위한 뇌 영상
2011년 3월 10일 업데이트: Pfizer
손의 골관절염에 대한 나프록센의 효과를 감지하고 정량화하는 FMRI의 능력을 결정하기 위한 연구
연구 가설은 통증이 느껴질 때 뇌의 어느 부분이 활성화되는지 감지하는 뇌 스캔의 한 형태로 손에 골관절염이 있는 환자의 통증 완화를 감지할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London
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Denmark Hill, London, 영국, SE5 8AF
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 오른손잡이, 폐경 후 여성, 모든 인종, 50-80세
- 손 골관절염의 임상적 진단
- 이 관절의 예상 통증은 0에서 10까지의 척도에서 최소 5입니다.
제외 기준:
- 하루에 5개비 이상의 담배를 피우는 모든 환자
- 용량이 안정적이지 않은 일부 항우울제를 투여받는 환자
- 입원할 수 없거나 MRI 스캐너에 가만히 누워 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌 전체의 복셀별 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 변화 및 미리 정의된 관심 뇌 영역의 변화.
기간: 22일
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22일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대뇌 혈류의 전체 뇌 휴식 상태 분포
기간: 22일
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22일
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통증의 심리적 측정, 즉 Daily Pain Diaries 및 Present Pain Intensity
기간: 22일
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22일
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Visual Analogue Scale(VAS), Short-Form McGill Pain Questionnaire 및 환자 평가 손목/손 평가(PRWHE)로 측정된 그립 작업으로 유발된 통증
기간: 22일
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22일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A9001399
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