Визуализация мозга для изучения эффекта напроксена у пациентов с остеоартритом рук
10 марта 2011 г. обновлено: Pfizer
Исследование по определению способности FMRI обнаруживать и количественно оценивать влияние напроксена на остеоартрит руки
Гипотеза исследования заключается в том, что облегчение боли у пациентов с остеоартритом в руке может быть обнаружено с помощью сканирования мозга, которое определяет, какие части мозга активируются при ощущении боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
London
-
Denmark Hill, London, Соединенное Королевство, SE5 8AF
- Pfizer Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Правша, женщина в постменопаузе, любой расы, 50-80 лет.
- Клиническая диагностика остеоартроза кисти
- Оценочная боль в этом суставе не менее 5 баллов по шкале от 0 до 10.
Критерий исключения:
- Любой пациент, выкуривающий более 5 сигарет в день
- Пациенты, получающие некоторые антидепрессанты, если доза не стабильна.
- Пациенты, которые не могут быть госпитализированы или неподвижно лежат в МРТ-сканере
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
|
500 мг 2 раза в сутки 7 дней
|
|
Плацебо Компаратор: Рука 2
|
СТАВКА 7 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в воксельном сигнале, зависящем от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) по всему мозгу, и изменения в предварительно определенных интересующих областях мозга.
Временное ограничение: 22 дня
|
22 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распределение церебрального кровотока в состоянии покоя всего мозга
Временное ограничение: 22 дня
|
22 дня
|
|
Психометрические измерения боли, а именно ежедневные дневники боли и текущая интенсивность боли
Временное ограничение: 22 дня
|
22 дня
|
|
Боль, вызванная упражнением на захват, измерялась с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), краткого опросника боли Макгилла и оценки пациента запястья/кисти (PRWHE).
Временное ограничение: 22 дня
|
22 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Супрессоры подагры
- Напроксен
Другие идентификационные номера исследования
- A9001399
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .