Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování mozku ke zkoumání účinku naproxenu u pacientů s osteoartrózou rukou

10. března 2011 aktualizováno: Pfizer

Studie k určení schopnosti FMRI detekovat a kvantifikovat účinek naproxenu na osteoartrózu ruky

Studovaná hypotéza je, že úlevu od bolesti u pacientů s osteoartrózou v ruce lze detekovat formou skenování mozku, která detekuje, které části mozku jsou aktivovány, když je pociťována bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • London
      • Denmark Hill, London, Spojené království, SE5 8AF
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravoruká žena po menopauze, jakékoli rasy, 50-80 let
  • Klinická diagnostika osteoartrózy ruky
  • Odhadovaná bolest v tomto kloubu nejméně 5 na stupnici od 0 do 10

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který kouří více než 5 cigaret denně
  • Pacienti užívající některá antidepresiva, pokud není dávka stabilní
  • Pacienti nemohou být přijati nebo nehybně leží v MRI skeneru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Lék: Naproxen
500 mg BID 7 dní
Komparátor placeba: Rameno 2
Lék: Placebo
NABÍDKA 7 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny ve voxelovém signálu závislém na hladině kyslíku v krvi (BOLD) v celém mozku a změny v předem definovaných oblastech zájmu mozku.
Časové okno: 22 dní
22 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Distribuce mozkového průtoku krve v klidovém stavu celého mozku
Časové okno: 22 dní
22 dní
Psychometrická měření bolesti, jmenovitě denní deníky bolesti a současná intenzita bolesti
Časové okno: 22 dní
22 dní
Bolest vyvolaná úchopem měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS), Short-Form McGill Pain Questionnaire a hodnocením zápěstí/ruky hodnoceným pacientem (PRWHE)
Časové okno: 22 dní
22 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Spolupracovníci

King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A9001399

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit