Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie cérébrale pour examiner l'effet du naproxène chez les patients souffrant d'arthrose de la main

10 mars 2011 mis à jour par: Pfizer

Une étude visant à déterminer la capacité de l'IRMF à détecter et à quantifier l'effet du naproxène sur l'arthrose de la main

L'hypothèse de l'étude est que le soulagement de la douleur chez les patients souffrant d'arthrose de la main peut être détecté par une forme de scanner cérébral qui détecte quelles parties du cerveau sont activées lorsque la douleur est ressentie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • London
      • Denmark Hill, London, Royaume-Uni, SE5 8AF
        • Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme ménopausée, droitière, toute race, 50-80 ans
  • Diagnostic clinique de l'arthrose de la main
  • Douleur estimée dans cette articulation d'au moins 5 sur une échelle de 0 à 10

Critère d'exclusion:

  • Tout patient qui fume plus de 5 cigarettes par jour
  • Patients recevant certains antidépresseurs à moins que la dose ne soit stable
  • Patients incapables d'être admis ou allongés immobiles dans un scanner IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
Médicament: Naproxène
500 mg BID 7 jours
Comparateur placebo: Bras 2
Médicament: Placebo
OFFRE 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements dans le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) par voxel dans tout le cerveau et changements dans les régions cérébrales d'intérêt prédéfinies.
Délai: 22 jours
22 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Répartition du flux sanguin cérébral dans l'ensemble du cerveau à l'état de repos
Délai: 22 jours
22 jours
Mesures psychométriques de la douleur, à savoir journaux quotidiens de la douleur et intensité actuelle de la douleur
Délai: 22 jours
22 jours
Douleur induite par une tâche de préhension mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), du questionnaire abrégé sur la douleur de McGill et d'une évaluation du poignet/de la main par le patient (PRWHE)
Délai: 22 jours
22 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Collaborateurs

King's College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2009

Première publication (Estimation)

27 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A9001399

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Naproxène

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ukraine

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner