脑成像检查萘普生对手部骨关节炎患者的影响
2011年3月10日 更新者：Pfizer
一项确定 FMRI 检测和量化萘普生对手部骨关节炎影响的能力的研究
该研究的假设是，手部骨关节炎患者的疼痛缓解可以通过一种大脑扫描的形式来检测，这种扫描可以检测当感觉到疼痛时大脑的哪些部分被激活。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
London
-
Denmark Hill、London、英国、SE5 8AF
- Pfizer Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 右利手，绝经后女性，任何种族，50-80 岁
- 手骨关节炎的临床诊断
- 在 0 到 10 的等级中，该关节的估计疼痛至少为 5
排除标准：
- 任何每天吸烟超过 5 支香烟的患者
- 除非剂量稳定，否则接受一些抗抑郁药物的患者
- 无法入院或静卧在 MRI 扫描仪中的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
整个大脑中体素方面的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号的变化以及预定义的大脑感兴趣区域的变化。
大体时间：22天
|
22天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
脑血流量的全脑静息态分布
大体时间：22天
|
22天
|
|
疼痛的心理测量，即每日疼痛日记和当前疼痛强度
大体时间：22天
|
22天
|
|
由视觉模拟量表 (VAS)、简式麦吉尔疼痛问卷和患者手腕/手评估 (PRWHE) 测量的抓握任务引起的疼痛
大体时间：22天
|
22天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月26日
首次发布 (估计)
2009年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月10日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.