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Imagens cerebrais para examinar o efeito do naproxeno em pacientes com osteoartrite da mão

10 de março de 2011 atualizado por: Pfizer

Um estudo para determinar a capacidade da FMRI de detectar e quantificar o efeito do naproxeno na osteoartrite da mão

A hipótese do estudo é que o alívio da dor em pacientes com osteoartrite na mão pode ser detectado por uma forma de varredura cerebral que detecta quais partes do cérebro são ativadas quando a dor é sentida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • London
      • Denmark Hill, London, Reino Unido, SE5 8AF
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher destra, pós-menopausa, qualquer raça, 50-80 anos
  • Diagnóstico clínico de osteoartrite da mão
  • Dor estimada nesta articulação de pelo menos 5 em uma escala de 0 a 10

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente que fume mais de 5 cigarros por dia
  • Pacientes recebendo alguns medicamentos antidepressivos, a menos que a dose seja estável
  • Pacientes incapazes de serem admitidos ou ainda deitados em um scanner de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1
Medicamento: Naproxeno
500 mg BID 7 dias
Comparador de Placebo: Braço 2
Medicamento: Placebo
BID 7 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações no sinal Dependente do Nível de Oxigênio no Sangue (BOLD) voxel em todo o cérebro e alterações em regiões pré-definidas do cérebro de interesse.
Prazo: 22 dias
22 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Distribuição do estado de repouso do cérebro inteiro do Fluxo Sanguíneo Cerebral
Prazo: 22 dias
22 dias
Medidas psicométricas da dor, nomeadamente Diários Diários de Dor e Intensidade da Dor Presente
Prazo: 22 dias
22 dias
Dor induzida por uma tarefa de preensão medida com uma Escala Visual Analógica (VAS), o Questionário de Dor McGill de Forma Curta e avaliação de punho/mão avaliada pelo paciente (PRWHE)
Prazo: 22 dias
22 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Colaboradores

King's College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A9001399

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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