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Imaging cerebrale per esaminare l'effetto del naprossene nei pazienti con osteoartrite della mano

10 marzo 2011 aggiornato da: Pfizer

Uno studio per determinare la capacità dell'FMRI di rilevare e quantificare l'effetto del naprossene sull'artrosi della mano

L'ipotesi dello studio è che il sollievo dal dolore nei pazienti con osteoartrite alla mano possa essere rilevato da una forma di scansione del cervello che rileva quali parti del cervello si attivano quando si avverte dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • London
      • Denmark Hill, London, Regno Unito, SE5 8AF
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destrimane, donna in post-menopausa, qualsiasi razza, 50-80 anni
  • Diagnosi clinica dell'artrosi della mano
  • Dolore stimato in questa articolazione di almeno 5 su una scala da 0 a 10

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che fuma più di 5 sigarette al giorno
  • Pazienti che ricevono alcuni farmaci antidepressivi a meno che la dose non sia stabile
  • Pazienti che non possono essere ricoverati o giacciono immobili in uno scanner MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
Droga: Naprossene
500 mg BID 7 giorni
Comparatore placebo: Braccio 2
Droga: Placebo
OFFERTA 7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel segnale voxel-wise Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) in tutto il cervello e cambiamenti nelle regioni cerebrali predefinite di interesse.
Lasso di tempo: 22 giorni
22 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distribuzione dello stato di riposo dell'intero cervello del flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: 22 giorni
22 giorni
Misure psicometriche del dolore, vale a dire Daily Pain Diaries e Present Pain Intensity
Lasso di tempo: 22 giorni
22 giorni
Dolore indotto da un compito di presa misurato con una scala analogica visiva (VAS), il questionario sul dolore McGill in forma abbreviata e la valutazione del polso/mano valutata dal paziente (PRWHE)
Lasso di tempo: 22 giorni
22 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Collaboratori

King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A9001399

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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