Imágenes cerebrales para examinar el efecto del naproxeno en pacientes con osteoartritis de manos
10 de marzo de 2011 actualizado por: Pfizer
Un estudio para determinar la capacidad de FMRI para detectar y cuantificar el efecto del naproxeno en la osteoartritis de la mano
La hipótesis del estudio es que el alivio del dolor en pacientes con osteoartritis en la mano puede detectarse mediante una forma de escaneo cerebral que detecta qué partes del cerebro se activan cuando se siente dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London
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Denmark Hill, London, Reino Unido, SE5 8AF
- Pfizer Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestra, mujer posmenopáusica, cualquier raza, 50-80 años
- Diagnóstico clínico de la artrosis de la mano
- Dolor estimado en esta articulación de al menos 5 en una escala de 0 a 10
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que fume más de 5 cigarrillos al día
- Pacientes que reciben algunos medicamentos antidepresivos a menos que la dosis sea estable
- Pacientes que no pueden ser admitidos o permanecer quietos en un escáner de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo 1
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500 mg BID 7 días
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Comparador de placebos: Brazo 2
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OFERTA 7 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en forma de vóxel en todo el cerebro y cambios en regiones cerebrales predefinidas de interés.
Periodo de tiempo: 22 días
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22 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Distribución en estado de reposo de todo el cerebro del flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 22 días
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22 días
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Medidas psicométricas del dolor, a saber, Diarios diarios del dolor e Intensidad actual del dolor
Periodo de tiempo: 22 días
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22 días
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Dolor inducido por una tarea de agarre medido con una Escala Analógica Visual (VAS), el Cuestionario de Dolor de McGill de Formato Corto y una evaluación de muñeca/mano calificada por el paciente (PRWHE)
Periodo de tiempo: 22 días
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22 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Supresores de gota
- Naproxeno
Otros números de identificación del estudio
- A9001399
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .