Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie mózgu w celu zbadania wpływu naproksenu na pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów dłoni

10 marca 2011 zaktualizowane przez: Pfizer

Badanie mające na celu określenie zdolności FMRI do wykrywania i ilościowego określania wpływu naproksenu na chorobę zwyrodnieniową stawów ręki

Hipoteza badania jest taka, że ​​złagodzenie bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów ręki można wykryć za pomocą skanu mózgu, które wykrywa, które części mózgu są aktywowane, gdy odczuwany jest ból.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • London
      • Denmark Hill, London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AF
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta praworęczna, po menopauzie, dowolna rasa, 50-80 lat
  • Rozpoznanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawów ręki
  • Szacowany ból w tym stawie co najmniej 5 w skali od 0 do 10

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który pali więcej niż 5 papierosów dziennie
  • Pacjenci otrzymujący niektóre leki przeciwdepresyjne, chyba że dawka jest stabilna
  • Pacjenci, których nie można przyjąć lub leżą nieruchomo w skanerze MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Lek: Naproksen
500 mg BID 7 dni
Komparator placebo: Ramię 2
Lek: Placebo
LICYTACJA 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w wokselowym sygnale zależnym od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w całym mózgu i zmiany w predefiniowanych obszarach mózgu będących przedmiotem zainteresowania.
Ramy czasowe: 22 dni
22 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dystrybucja mózgowego przepływu krwi w całym mózgu w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 22 dni
22 dni
Psychometryczne pomiary bólu, a mianowicie codzienne dzienniki bólu i obecne natężenie bólu
Ramy czasowe: 22 dni
22 dni
Ból wywołany ćwiczeniem chwytu mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), krótkiego kwestionariusza bólu McGilla i ocenianej przez pacjenta oceny nadgarstka/ręki (PRWHE)
Ramy czasowe: 22 dni
22 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Współpracownicy

King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A9001399

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj