코카인 갈망에 대한 기억에 대한 베타 차단 효과
2012년 10월 31일 업데이트: Medical University of South Carolina
코카인 갈망에 대한 기억에 대한 베타 차단 효과의 치료 의미
이 연구의 목적은 코카인 의존 개인의 코카인 단서에 대한 반응에 대한 프로프라놀롤 대 위약의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 코카인 큐 노출의 검색 세션 직후에 투여된 프로프라놀롤 대 위약이 코카인 큐 노출의 후속 테스트 세션 동안 발생하는 주관적 및 생리학적 반응에 대한 급성 효과를 조사하기 위해 코카인 의존성 개인을 고용할 것입니다.
참가자(N=52)는 MUSC의 일반 임상 연구 센터(GCRC)에서 연속 입원 환자 체류로 예정된 두 번의 코카인 큐 노출 세션 중 첫 번째 세션 직후에 프로프라놀롤 40mg 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다.
첫 번째 세션은 코카인 신호 노출이 추정적으로 신호와 코카인 투여 사이의 연관성에 대한 기억의 검색 및 재통합을 유도하는 검색 세션의 역할을 할 것입니다. 코카인 큐 노출의 두 번째 세션은 이전 큐 노출 세션 동안 추정적으로 유도된 재구성된 기억에 대한 프로프라놀롤의 잠재적 조절 역할을 검사하는 테스트 세션이 될 것입니다.
테스트 세션 동안 갈망과 생리적 반응의 변화는 검색 세션 동안 큐 노출에 의해 유도된 메모리 재통합 프로세스에 대한 프로프라놀롤의 효과를 반영한다고 가정합니다.
약물은 이중 맹검 방식으로 투여됩니다.
갈망 및 생리적 각성(심박수, 피부 전도도, 혈압)은 두 큐 노출 세션 동안 및 후에 기준선 및 규칙적인 간격으로 획득됩니다.
GCRC에서 퇴원한 후 약 7일 후 참가자는 GCRC로 돌아와 이전 두 세션과 동일한 1주 후속 큐 노출 세션을 받게 됩니다(약물 투여 없음).
후속 조치의 목표는 테스트 세션 중에 확인된 갈망 및/또는 생리적 반응 차이가 지속되는지 여부를 조사하고 중간 7일 기간 동안 그룹의 코카인 사용이 다른지 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 코카인 의존도(지난 한 달 이내)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 여성 참가자의 피임법 사용(장벽 방법, 외과적 멸균, IUD 또는 금욕)
- 연구 현장 반경 50마일 이내에 거주
- 입원 및 후속 평가 전 24시간 동안 모든 남용 약물(니코틴 제외)을 금하는 데 동의합니다.
- 프로프라놀롤 또는 위약에 대한 무작위 할당에 대한 동의
제외 기준:
- 임신, 수유 중이거나 가임기 여성으로 피임법을 시행/사용하지 않는 여성
- 중대한 혈액, 내분비, 심혈관, 폐, 신장, 위장관 또는 신경계 질환의 증거 또는 병력
- 중대한 간 손상
- 정신병적 장애, 현재 중증 주요 우울 장애, 양극성 정동 장애 또는 중증 불안 장애의 병력 또는 현재
- 현재 항부정맥제, 정신자극제 또는 심박수 및 피부 전도도 모니터링을 방해하는 것으로 알려진 기타 제제를 복용하고 있습니다.
- 프로프라놀롤에 알려진 또는 의심되는 과민증
- 알부테롤, 인슐린 또는 CYP2D6의 유의한 억제제를 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 약물과 불리한 상호 작용을 할 수 있는 약물을 복용하는 개인
- 기관지 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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한 번 투여
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활성 비교기: 프로프라놀롤 40mg
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40mg 1회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 항목 갈망 테스트 세션 차이 점수
기간: 큐 노출의 이틀
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세션 1과 세션 2 코카인 갈망 점수의 차이 평균(세션 2-세션 1).
단일 항목 갈망(SIC) 척도를 사용하여 찾았습니다.
연구 팀원은 참가자에게 0에서 100 사이의 값을 사용하여 경험한 갈망의 수준을 구두로 보고하도록 요청합니다. 0은 갈망 없음을 나타내고 100은 극도의 갈망을 나타냅니다.
차이 점수는 큐 노출 동안 세션 2 평균 SIC에서 큐 노출 동안 세션 1 평균 SIC를 빼서 찾았습니다.
따라서 차이의 평균은 -100에서 100 사이의 범위일 수 있습니다.
음의 평균 차이 점수는 세션 1(테스트)에서 세션 2(검색)까지 코카인에 대한 갈망의 감소를 반영합니다.
평균 차이 점수가 낮을수록 갈망이 더 많이 감소합니다.
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큐 노출의 이틀
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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프로프라놀롤에 대한 임상 시험
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); The Chaim Sheba Medical Center모병