Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky beta-blokády na paměť pro touhu po kokainu

31. října 2012 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Léčebné důsledky účinků beta-blokády na paměť pro touhu po kokainu

Účelem této studie je zkoumat účinky propranololu oproti placebu na reakce na kokainové podněty u jedinců závislých na kokainu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude využívat jednotlivce závislé na kokainu ke zkoumání akutních účinků propranololu vs. placeba, podávaného bezprostředně po relaci získávání expozice kokainové narážce, na subjektivní a fyziologické reakce, ke kterým dochází během následného testovacího sezení expozice kokainové narážce. Účastníci (N=52) budou náhodně rozděleni tak, aby dostali 40 mg propranololu nebo placeba ihned po prvním ze dvou sezení expozice kokainu, která se mají uskutečnit v po sobě jdoucích dnech hospitalizace v MUSC's General Clinical Research Center (GCRC). První sezení bude sloužit jako rešerše, kde expozice kokainovému narážce domněle vyvolá získání a opětovné upevnění vzpomínek na souvislost mezi narážkami a podáváním kokainu; druhé sezení expozice kokainu bude testovacím sezením k prozkoumání potenciální modulační role propranololu na znovu konsolidované vzpomínky, které se domněle vyskytly během předchozího sezení vystavení narážce. Předpokládá se, že změny v bažení a fyziologické reaktivitě během testovacího sezení budou odrážet účinky propranololu na procesy opětovné konsolidace paměti vyvolané expozicí narážky během relace vyhledávání. Léky budou podávány dvojitě zaslepeným způsobem. Toužení a fyziologické vzrušení (srdeční frekvence, vodivost kůže, krevní tlak) bude dosaženo na začátku a v pravidelných intervalech během a po obou relacích expozice podnětu. Přibližně 7 dní po propuštění z hospitalizace v GCRC se účastníci vrátí do GCRC, aby podstoupili 1 týdenní následnou relaci expozice narážky, která bude identická s předchozími dvěma sezeními (nebudou podávány žádné léky). Cílem následného sledování bude prozkoumat, zda přetrvávaly rozdíly v bažení a/nebo fyziologické reaktivitě zjištěné během testovacího sezení, a posoudit, zda se skupiny lišily v užívání kokainu během období 7 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná závislost na kokainu (za poslední měsíc)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Používání antikoncepce účastnicemi (bariérové ​​metody, chirurgická sterilizace, IUD nebo abstinence)
  • Žijte v okruhu 50 mil od výzkumného místa
  • Souhlas s abstinencí od všech návykových látek (kromě nikotinu) po dobu 24 hodin před přijetím do nemocnice a následným posouzením
  • Souhlas s náhodným přiřazením k propranololu nebo placebu

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo jsou ve fertilním věku a nepraktikují/nepoužívají antikoncepci
  • Důkaz nebo historie významného hematologického, endokrinního, kardiovaskulárního, plicního, renálního, gastrointestinálního nebo neurologického onemocnění
  • Významné poškození jater
  • Anamnéza nebo současná psychotická porucha, současná těžká depresivní porucha, bipolární afektivní porucha nebo těžká úzkostná porucha
  • V současné době užíváte antiarytmika, psychostimulancia nebo jiné látky, o kterých je známo, že narušují srdeční frekvenci a sledování vodivosti kůže
  • Známá nebo suspektní přecitlivělost na propranolol
  • Jedinci užívající léky, které by mohly nepříznivě interagovat se studovaným lékem, včetně, ale bez omezení, albuterolu, inzulínu nebo významných inhibitorů CYP2D6
  • Jedinci s bronchiálním astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
podáno jednou
Aktivní komparátor: Propranolol 40 mg
Lék: Propranolol
40 mg podaných jednou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl skóre relace testu touhy po jedné položce
Časové okno: Oba dny expozice tága
Průměr rozdílu skóre touhy po kokainu relace 1 a relace 2 (relace 2 – relace 1). Nalezeno pomocí naší stupnice SIC (Single Item Craving). Člen studijního týmu požádá účastníka, aby verbálně uvedl úroveň bažení, kterou zažíval, pomocí hodnot mezi 0 a 100, přičemž 0 představuje žádné bažení a 100 extrémní bažení. Rozdílové skóre bylo zjištěno odečtením průměrných SIC relace 1 během expozice vodítka od průměrných SIC relace 2 během expozice vodítka. Proto se průměr rozdílu mohl pohybovat kdekoli od -100 do 100. Negativní průměrné skóre rozdílu odráží pokles touhy po kokainu od 1. relace (test) do 2. relace (vyhledávání). Čím nižší je průměrné skóre rozdílu, tím větší je pokles bažení.
Oba dny expozice tága

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18285
  • DPMC (Jiný identifikátor: NIDA)
  • R21DA025155 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R21DA025155-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na kokainu

Klinické studie na Propranolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit