Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ beta-blokady na pamięć dla głodu kokainowego

31 października 2012 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Implikacje leczenia wpływu beta-blokady na pamięć dla głodu kokainowego

Celem tego badania jest zbadanie wpływu propranololu w porównaniu z placebo na reakcje na sygnały kokainowe u osób uzależnionych od kokainy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie osoby uzależnione od kokainy w celu zbadania ostrego wpływu propranololu w porównaniu z placebo, podanego bezpośrednio po sesji przywracania ekspozycji na sygnał kokainowy, na subiektywne i fizjologiczne reakcje występujące podczas kolejnej sesji testowej ekspozycji na sygnał kokainowy. Uczestnicy (N=52) zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania 40 mg propranololu lub placebo natychmiast po pierwszej z dwóch sesji ekspozycji na kokainę zaplanowanych na kolejne dni pobytu w szpitalu w General Clinical Research Center (GCRC) MUSC. Pierwsza sesja będzie służyła jako sesja odzyskiwania, podczas której ekspozycja na sygnał kokainowy przypuszczalnie wywoła odzyskanie i rekonsolidację wspomnień na temat związku między sygnałami a podaniem kokainy; druga sesja ekspozycji na sygnał kokainowy będzie sesją testową mającą na celu zbadanie potencjalnej modulującej roli propranololu na zrekonsolidowanych wspomnieniach przypuszczalnie wywołanych podczas poprzedniej sesji ekspozycji na sygnał. Zakłada się, że zmiany głodu i reaktywności fizjologicznej podczas sesji testowej będą odzwierciedlać wpływ propranololu na procesy rekonsolidacji pamięci wywołane ekspozycją na sygnał podczas sesji pobierania. Leki będą podawane w sposób podwójnie ślepy. Głód i pobudzenie fizjologiczne (tętno, przewodnictwo skóry, ciśnienie krwi) będą uzyskiwane na linii podstawowej iw regularnych odstępach czasu podczas i po obu sesjach ekspozycji na sygnały. Około 7 dni po wypisaniu z pobytu pacjenta w GCRC uczestnicy powrócą do GCRC, aby przejść 1-tygodniową sesję kontrolną, która będzie identyczna z poprzednimi dwiema sesjami (nie będą podawane żadne leki). Celem obserwacji będzie zbadanie, czy jakiekolwiek różnice w głodzie i/lub fizjologicznej reaktywności stwierdzone podczas sesji testowej utrzymały się, oraz ocena, czy grupy różniły się pod względem używania kokainy w ciągu 7 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualne uzależnienie od kokainy (w ciągu ostatniego miesiąca)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Stosowanie antykoncepcji przez uczestniczki (metody barierowe, sterylizacja chirurgiczna, wkładka domaciczna lub abstynencja)
  • Mieszkać w promieniu 50 mil od miejsca badań
  • Zgoda na abstynencję od wszelkich środków odurzających (z wyjątkiem nikotyny) przez 24 godziny przed przyjęciem do szpitala i oceną kontrolną
  • Zgoda na losowe przypisanie do propranololu lub placebo

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym, które nie praktykują/nie stosują kontroli urodzeń
  • Dowody lub historia istotnej choroby hematologicznej, endokrynologicznej, sercowo-naczyniowej, płucnej, nerek, przewodu pokarmowego lub neurologicznej
  • Znaczące zaburzenia czynności wątroby
  • Zaburzenie psychotyczne w wywiadzie lub obecne, obecne ciężkie zaburzenie depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub ciężkie zaburzenie lękowe
  • Obecnie przyjmuje leki przeciwarytmiczne, psychostymulanty lub inne środki, o których wiadomo, że zakłócają monitorowanie częstości akcji serca i przewodnictwa skóry
  • Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na propranolol
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą niekorzystnie oddziaływać z badanym lekiem, w tym między innymi albuterol, insulinę lub znaczące inhibitory CYP2D6
  • Osoby z astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
podawane raz
Aktywny komparator: Propranolol 40mg
Lek: Propranolol
40 mg podane jednorazowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w wynikach sesji testu apetytu na pojedynczy przedmiot
Ramy czasowe: Oba dni ekspozycji cue
Średnia różnicy wyników głodu kokainowego Sesji 1 i Sesji 2 (Sesja 2-Sesja 1). Znalezione za pomocą naszej skali głodu pojedynczego przedmiotu (SIC). Członek zespołu badawczego prosi uczestnika o ustne zgłoszenie poziomu odczuwanego głodu, używając wartości od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak głodu, a 100 skrajny głód. Wynik różnicy został znaleziony przez odjęcie średnich SIC sesji 1 podczas ekspozycji wskazówki od średnich SIC sesji 2 podczas ekspozycji wskazówki. Dlatego średnia różnicy mogła wynosić od -100 do 100. Ujemne średnie wyniki różnic odzwierciedlają spadek głodu kokainy od sesji 1 (test) do sesji 2 (odzyskanie). Im niższy średni wynik różnicy, tym większy spadek głodu.
Oba dni ekspozycji cue

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18285
  • DPMC (Inny identyfikator: NIDA)
  • R21DA025155 (Grant/umowa NIH USA)
  • R21DA025155-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propranolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj