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Β-封锁对可卡因渴望记忆的影响

2012年10月31日 更新者:Medical University of South Carolina

Β-受体阻滞剂对可卡因渴求记忆的治疗意义

本研究的目的是检查普萘洛尔与安慰剂对可卡因依赖者对可卡因线索反应的影响。

研究概览

详细说明

这项研究将雇用依赖可卡因的个体来研究普萘洛尔与安慰剂的急性影响,在可卡因线索暴露的检索会话后立即给药,对可卡因线索暴露的后续测试期间发生的主观和生理反应。 参与者 (N=52) 将被随机分配,在计划在 MUSC 综合临床研究中心 (GCRC) 连续几天住院期间发生的两次可卡因线索暴露疗程中的第一个疗程后立即接受 40 mg 普萘洛尔或安慰剂。 第一场会议将作为检索会议,可卡因线索暴露将推定引发关于线索与可卡因管理之间关联的记忆的检索和重新巩固;可卡因线索暴露的第二个阶段将是一个测试阶段,以检查普萘洛尔对在前一个线索暴露阶段推定引发的再巩固记忆的潜在调节作用。 假设测试期间渴望和生理反应的变化将反映普萘洛尔对检索期间提示暴露引起的记忆再巩固过程的影响。 药物将以双盲方式给药。 渴望和生理唤醒(心率、皮肤电导、血压)将在基线和两次提示暴露会话期间和之后定期获得。 在 GCRC 住院出院后大约 7 天,参与者将返回 GCRC 进行为期 1 周的跟进提示暴露会议,该会议与前两次会议相同(不服用药物)。 后续行动的目标是检查在测试期间确定的任何渴望和/或生理反应性差异是否持续存在,并评估在干预 7 天期间各组的可卡因使用情况是否不同。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前的可卡因依赖(过去一个月内)
  • 能够提供知情同意
  • 女性参与者使用避孕措施(屏障方法、手术绝育、宫内节育器或禁欲)
  • 居住在研究地点半径 50 英里以内
  • 同意在入院和后续评估前 24 小时戒除所有滥用药物(尼古丁除外)
  • 同意随机分配给普萘洛尔或安慰剂

排除标准:

  • 怀孕、哺乳或有生育能力但未实施/使用节育措施的妇女
  • 显着血液学、内分泌、心血管、肺、肾、胃肠道或神经系统疾病的证据或病史
  • 显着的肝功能损害
  • 精神病史或目前患有严重抑郁症、双相情感障碍或严重焦虑症
  • 目前正在服用抗心律失常药物、精神兴奋剂或其他已知会干扰心率和皮肤电导监测的药物
  • 已知或疑似对普萘洛尔过敏
  • 服用可能与研究药物产生不利相互作用的药物的个体,包括但不限于沙丁胺醇、胰岛素或 CYP2D6 的重要抑制剂
  • 患有支气管哮喘或慢性阻塞性肺病的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
管理一次
有源比较器:普萘洛尔 40 毫克
40 mg 给药一次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单项渴望测试会话差异分数
大体时间:提示曝光的两天
第 1 节和第 2 节可卡因渴望分数的差异平均值(第 2 节-第 1 节)。 通过使用我们的单品渴望 (SIC) 量表找到。 研究小组成员要求参与者使用 0 到 100 之间的值口头报告他们所经历的渴望程度,其中 0 代表没有渴望,100 代表极度渴望。 通过从提示暴露期间的会话 2 平均 SIC 中减去提示暴露期间会话 1 的平均 SIC,发现差异分数。 因此,差值的平均值可能介于 -100 到 100 之间。 负平均差分反映了从第 1 节(测试)到第 2 节(检索)对可卡因的渴望减少。 平均差异分数越低,渴望的减少就越大。
提示曝光的两天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月26日

首次发布 (估计)

2009年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月31日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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