Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beta-blokade virkninger på hukommelse for kokain trang

31. oktober 2012 opdateret af: Medical University of South Carolina

Behandlingsimplikationer af beta-blokade-effekter på hukommelse for kokain-trang

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af propranolol versus placebo på reaktioner på kokainsignaler hos kokainafhængige individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil beskæftige kokainafhængige individer til at undersøge de akutte virkninger af propranolol vs. placebo, indgivet umiddelbart efter en genfindingssession med kokain-cue-eksponering, på de subjektive og fysiologiske reaktioner, der opstår under en efterfølgende testsession med kokain-cue-eksponering. Deltagerne (N=52) vil blive tilfældigt tildelt til at modtage 40 mg propranolol eller placebo umiddelbart efter den første af to eksponeringssessioner for kokain-cue, der er planlagt til at finde sted på på hinanden følgende dage af et indlagt ophold på MUSC's General Clinical Research Center (GCRC). Den første session vil tjene som en genfindingssession, hvor eksponering for kokain-cue formodet vil fremkalde genfinding og rekonsolidering af minder om sammenhængen mellem cues og kokainadministration; den anden session med kokain-cue-eksponering vil være en test-session for at undersøge propranolols potentielle modulerende rolle på de rekonsoliderede hukommelser, der formodentlig fremkaldes under den foregående cue-eksponeringssession. Det antages, at ændringer i trang og fysiologisk reaktivitet under testsessionen vil afspejle propranolols virkninger på hukommelsesrekonsolideringsprocesser fremkaldt af cue-eksponering under genfindingssessionen. Medicin vil blive administreret på en dobbeltblind måde. Trang og fysiologisk ophidselse (puls, hudledningsevne, blodtryk) vil blive opnået ved baseline og med regelmæssige intervaller under og efter begge cue-eksponeringssessioner. Cirka 7 dage efter udskrivelsen fra det indlagte ophold på GCRC vil deltagerne vende tilbage til GCRC for at gennemgå en 1-uges opfølgende cue eksponeringssession, der vil være identisk med de foregående to sessioner (ingen medicin vil blive administreret). Målet med opfølgningen vil være at undersøge, om nogen trang og/eller fysiologiske reaktivitetsforskelle identificeret under testsessionen var vedvarende, og at vurdere, om grupperne var forskellige i deres kokainbrug i den mellemliggende 7-dages periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel kokainafhængighed (inden for sidste måned)
  • Kan give informeret samtykke
  • Brug af prævention af kvindelige deltagere (barrieremetoder, kirurgisk sterilisering, spiral eller afholdenhed)
  • Bo inden for en radius på 50 mil fra forskningsstedet
  • Samtykke til at forblive afholdende fra alle misbrugsstoffer (undtagen nikotin) i 24 timer før indlæggelse og opfølgende vurdering
  • Samtykke til tilfældig tildeling til propranolol eller placebo

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide, ammer eller er i den fødedygtige alder og ikke praktiserer/bruger prævention
  • Bevis på eller historie med betydelig hæmatologisk, endokrin, kardiovaskulær, lunge-, nyre-, gastrointestinal eller neurologisk sygdom
  • Betydelig leverinsufficiens
  • Anamnese med eller aktuel psykotisk lidelse, aktuel alvorlig svær depressiv lidelse, bipolar affektiv lidelse eller en alvorlig angstlidelse
  • Tager i øjeblikket antiarytmiske midler, psykostimulanter eller andre midler, der vides at interferere med overvågning af hjertefrekvens og hudledningsevne
  • Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for propranolol
  • Personer, der tager medicin, der kan påvirke undersøgelsesmedicinen negativt, herunder, men ikke begrænset til, albuterol, insulin eller signifikante hæmmere af CYP2D6
  • Personer med bronkial astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
administreret én gang
Aktiv komparator: Propranolol 40mg
Medicin: Propranolol
40 mg administreret én gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Single Item Craving Test Session Difference Scores
Tidsramme: Begge dage med cue eksponering
Gennemsnit af forskellen mellem Session 1 og Session 2 Cocain craving scores (Session 2-Session 1). Fundet ved at bruge vores Single Item Craving (SIC) skala. Et medlem af undersøgelsesteamet beder deltageren om verbalt at rapportere niveauet af trang, de oplevede, ved hjælp af værdier mellem 0 og 100, hvor 0 repræsenterer ingen trang og 100 ekstrem trang. Forskelscoren blev fundet ved at trække session 1 gennemsnitlige SIC'er under cue eksponering fra session 2 gennemsnitlige SIC'er under cue eksponering. Derfor kunne middelværdien af ​​forskellen have varieret hvor som helst fra -100 til 100. Negative gennemsnitlige forskelsscore afspejler et fald i trangen til kokain fra session 1 (test) til session 2 (hentning). Jo lavere den gennemsnitlige forskelscore er, jo større fald er trangen.
Begge dage med cue eksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2009

Først opslået (Skøn)

27. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18285
  • DPMC (Anden identifikator: NIDA)
  • R21DA025155 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R21DA025155-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propranolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner