Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetasalpauksen vaikutukset muistiin kokaiininhimolle

keskiviikko 31. lokakuuta 2012 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Beetasalpausvaikutusten hoitovaikutukset muistiin kokaiininhimoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia propranololin ja lumelääkkeen vaikutuksia kokaiiniriippuvaisten yksilöiden kokaiinivihjeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kokaiinista riippuvaisia ​​henkilöitä tutkimaan propranololin ja lumelääkkeen akuutteja vaikutuksia, jotka annetaan välittömästi kokaiinivihje-altistuksen hakuistunnon jälkeen, subjektiivisiin ja fysiologisiin reaktioihin, joita esiintyy myöhemmän kokaiinin altistumisen testiistunnon aikana. Osallistujat (N=52) jaetaan satunnaisesti saamaan 40 mg propranololia tai lumelääkettä heti ensimmäisen kahdesta kokaiinin altistustilaisuudesta, jotka on suunniteltu tapahtuvaksi peräkkäisinä päivinä MUSC:n yleisessä kliinisessä tutkimuskeskuksessa (GCRC). Ensimmäinen istunto toimii hakuistunnona, jossa kokaiinin vihjeille altistuminen saa oletettavasti saada esiin muistoja vihjeiden ja kokaiinin antamisen välisestä yhteydestä ja lujittaa niitä uudelleen. Kokaiinille altistumisen toinen istunto on testiistunto, jossa tutkitaan propranololin mahdollista moduloivaa roolia uudelleen konsolidoiduissa muistoissa, jotka oletettavasti saatiin esiin edellisen vihjealtistusistunnon aikana. Oletetaan, että muutokset himossa ja fysiologisessa reaktiivisuudessa testiistunnon aikana heijastavat propranololin vaikutuksia muistin uudelleenkonsolidaatioprosesseihin, jotka aiheutuvat vihjeiden altistumisesta hakuistunnon aikana. Lääkkeet annetaan kaksoissokkoutettuna. Himo ja fysiologinen kiihottuminen (syke, ihon johtavuus, verenpaine) mitataan lähtötilanteessa ja säännöllisin väliajoin molempien vihjealtistusistuntojen aikana ja sen jälkeen. Noin 7 päivää GCRC:n sairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen osallistujat palaavat GCRC:hen käymään viikon mittaisen seurantaannostusjakson, joka on identtinen kahden edellisen istunnon kanssa (lääkkeitä ei anneta). Seurannan tavoitteena on tutkia, säilyivätkö testiistunnon aikana havaitut himo- ja/tai fysiologiset reaktiivisuuserot ja arvioida, erosivatko ryhmät kokaiinin käytöstä 7 päivän aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen kokaiiniriippuvuus (viime kuukauden aikana)
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Naispuolisten osallistujien ehkäisyvälineiden käyttö (estemenetelmät, kirurginen sterilointi, IUD tai raittius)
  • Asu 50 mailin säteellä tutkimuspaikasta
  • Suostumus pysyä pidättäytymisestä kaikista huumeista (paitsi nikotiinista) 24 tuntia ennen sairaalahoitoa ja seuranta-arviointia
  • Suostumus satunnaismääritykseen propranololiin tai lumelääkkeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät harjoita/ käytä ehkäisyä
  • Todisteet tai historia merkittävästä hematologisesta, endokriinisestä, sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maha-suolikanavan tai neurologisesta sairaudesta
  • Merkittävä maksan vajaatoiminta
  • Aiempi tai nykyinen psykoottinen häiriö, nykyinen vakava vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava ahdistuneisuushäiriö
  • käytät tällä hetkellä rytmihäiriölääkkeitä, psykostimulantteja tai muita aineita, joiden tiedetään häiritsevän sykkeen ja ihon johtavuuden seurantaa
  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys propranololille
  • Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat olla haitallisia vuorovaikutuksessa tutkimuslääkkeen kanssa, mukaan lukien albuteroli, insuliini tai merkittävät CYP2D6:n estäjät, mutta niihin rajoittumatta
  • Henkilöt, joilla on keuhkoastma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
annettu kerran
Active Comparator: Propranololi 40 mg
40 mg kerran annettuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden tuotteen himotestin istunnon eropisteet
Aikaikkuna: Molemmat päivät vihjeiden altistumista
Istunnon 1 ja istunnon 2 kokaiininhimopisteiden eron keskiarvo (istunto 2-istunto 1). Löytyi käyttämällä SIC (Single Item Craving) -asteikkoamme. Tutkimusryhmän jäsen pyytää osallistujaa ilmoittamaan suullisesti kokemansa himon tason käyttämällä arvoja välillä 0–100, jolloin 0 tarkoittaa ei himoa ja 100 äärimmäistä himoa. Eropisteet saatiin vähentämällä istunnon 1 keskimääräiset SIC-arvot vihjealtistuksen aikana istunnon 2 keskimääräisistä SIC-arvoista vihjealtistuksen aikana. Siksi eron keskiarvo olisi voinut vaihdella -100:sta 100:aan. Negatiiviset keskimääräiset eropisteet heijastavat kokaiinin himon vähenemistä istunnosta 1 (testi) istuntoon 2 (haku). Mitä pienempi keskimääräinen eropiste on, sitä enemmän himo vähenee.
Molemmat päivät vihjeiden altistumista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propranololi

3
Tilaa