Retinal Function in Diabetic Patients Without Retinopathy (NEURODIAB)
2011년 9월 16일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Assessment of Retinal Functional Abnormalities in Diabetic Patients Without Retinopathy
The primary purpose was to assess, in diabetic patients without diabetic retinopathy and control subjects, color vision, contrast sensitivity, electroretinography, and flicker-induced vasodilatation using the Dynamic Vessel Analyzer, in order to specify the earliest impaired retinal cells in diabetes, and gain more insight into diabetic retinopathy pathogenesis.
연구 개요
상세 설명
Type 1 and type 2 diabetic patients with no diabetic retinopathy and no hypertension were compared with sex and age-matched control subjects.
Color vision was tested with the desaturated LANTHONY 15-Hue test.
Contrast sensitivity was assessed with the Pelli-Robson contrast sensitivity test.
Pattern-electroretinogram, Ganzfeld full-field electroretinogram and multifocal electroretinogram were recorded according to the International Society for Clinical Electrophysiology of Vision (ISCEV).
Flicker-induced vasodilatation in retinal arteries and veins was assessed using the Dynamic Vessel Analyzer.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Lariboisière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
For diabetic patients :
age between 20 and 55 type 1 or type 2 diabetes mellitus diabetes duration of more than 5 years no diabetic retinopathy on fundus examination or fundus photographs
For control subjects :
sex and age matching with the diabetic patients no diabetes, no familial or personal history of elevated blood sugar
설명
Inclusion Criteria:
For diabetic patients :
- age between 20 and 55
- type 1 or type 2 diabetes mellitus
- diabetes duration of more than 5 years
- no diabetic retinopathy on fundus examination or fundus photographs
For control subjects :
- sex and age matching with the diabetic patients
- no diabetes, no familial or personal history of elevated blood sugar
Exclusion Criteria:
*For both diabetic patients and control subjects :
- presence of cataract or history of cataract surgery
- intraocular pressure of more than 21 mmHg
- abnormal score on the Ishihara test
- other ocular disease
- ametropia more than 3 diopters, anisometropia more than 1 diopter, astigmatism more than 1 diopter
- systemic hypertension (defined as systolic blood pressure > 140 mmHg, diastolic blood pressure > 90 mmHg)
- treatment with vasoactive drugs
- tobacco consumption of more than 20 cigarettes a day
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1
Diabetic patients without diabetic retinopathy : No intervention
|
|
2
Sex and age-matched control subjects : No intervention
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pascale Massin, MD,Pr;PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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