Retinal Function in Diabetic Patients Without Retinopathy (NEURODIAB)
16 сентября 2011 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Assessment of Retinal Functional Abnormalities in Diabetic Patients Without Retinopathy
The primary purpose was to assess, in diabetic patients without diabetic retinopathy and control subjects, color vision, contrast sensitivity, electroretinography, and flicker-induced vasodilatation using the Dynamic Vessel Analyzer, in order to specify the earliest impaired retinal cells in diabetes, and gain more insight into diabetic retinopathy pathogenesis.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Type 1 and type 2 diabetic patients with no diabetic retinopathy and no hypertension were compared with sex and age-matched control subjects.
Color vision was tested with the desaturated LANTHONY 15-Hue test.
Contrast sensitivity was assessed with the Pelli-Robson contrast sensitivity test.
Pattern-electroretinogram, Ganzfeld full-field electroretinogram and multifocal electroretinogram were recorded according to the International Society for Clinical Electrophysiology of Vision (ISCEV).
Flicker-induced vasodilatation in retinal arteries and veins was assessed using the Dynamic Vessel Analyzer.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
For diabetic patients :
age between 20 and 55 type 1 or type 2 diabetes mellitus diabetes duration of more than 5 years no diabetic retinopathy on fundus examination or fundus photographs
For control subjects :
sex and age matching with the diabetic patients no diabetes, no familial or personal history of elevated blood sugar
Описание
Inclusion Criteria:
For diabetic patients :
- age between 20 and 55
- type 1 or type 2 diabetes mellitus
- diabetes duration of more than 5 years
- no diabetic retinopathy on fundus examination or fundus photographs
For control subjects :
- sex and age matching with the diabetic patients
- no diabetes, no familial or personal history of elevated blood sugar
Exclusion Criteria:
*For both diabetic patients and control subjects :
- presence of cataract or history of cataract surgery
- intraocular pressure of more than 21 mmHg
- abnormal score on the Ishihara test
- other ocular disease
- ametropia more than 3 diopters, anisometropia more than 1 diopter, astigmatism more than 1 diopter
- systemic hypertension (defined as systolic blood pressure > 140 mmHg, diastolic blood pressure > 90 mmHg)
- treatment with vasoactive drugs
- tobacco consumption of more than 20 cigarettes a day
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Diabetic patients without diabetic retinopathy : No intervention
|
|
2
Sex and age-matched control subjects : No intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pascale Massin, MD,Pr;PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P041009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .