- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00839150
Retinal Function in Diabetic Patients Without Retinopathy (NEURODIAB)
Assessment of Retinal Functional Abnormalities in Diabetic Patients Without Retinopathy
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
For diabetic patients :
age between 20 and 55 type 1 or type 2 diabetes mellitus diabetes duration of more than 5 years no diabetic retinopathy on fundus examination or fundus photographs
For control subjects :
sex and age matching with the diabetic patients no diabetes, no familial or personal history of elevated blood sugar
Beschrijving
Inclusion Criteria:
For diabetic patients :
- age between 20 and 55
- type 1 or type 2 diabetes mellitus
- diabetes duration of more than 5 years
- no diabetic retinopathy on fundus examination or fundus photographs
For control subjects :
- sex and age matching with the diabetic patients
- no diabetes, no familial or personal history of elevated blood sugar
Exclusion Criteria:
*For both diabetic patients and control subjects :
- presence of cataract or history of cataract surgery
- intraocular pressure of more than 21 mmHg
- abnormal score on the Ishihara test
- other ocular disease
- ametropia more than 3 diopters, anisometropia more than 1 diopter, astigmatism more than 1 diopter
- systemic hypertension (defined as systolic blood pressure > 140 mmHg, diastolic blood pressure > 90 mmHg)
- treatment with vasoactive drugs
- tobacco consumption of more than 20 cigarettes a day
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Diabetic patients without diabetic retinopathy : No intervention
|
2
Sex and age-matched control subjects : No intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascale Massin, MD,Pr;PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P041009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China